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在如今“流量为王”的时代，广告宣传对企业发展和扩大知名度不可或缺、非常重要。由于药品和医疗器械与使用者的生命健康密切相关，因此药械广告受到更多和更为严格的规制。为了帮助药械企业厘清相关规制，合法合规地发布广告和宣传推广，我们特此推出系列文章《药品、医疗器械广告合规，你必需知道的那些事》。本文作为系列之（一），讨论何谓（药械）广告、药械广告审查程序、药械广告应遵循规制以及违反规制的法律责任。
药品、医疗器械广告规制体系涉及的法律规范主要分为四方面：（一）《反不正当竞争法》、《消费者权益保护法》、《专利法》等适用所有企业和行业的基础性法律法规；（二）《广告法》（修正）、《互联网广告管理暂行办法》（年）等适用广告的一般性法律规制；（三）《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（年，以下简称“《暂行办法》”）、《医疗器械广告管理办法》（年）等适用药品、医疗器械广告的特定规范；以及（四）《药品管理法》（修正）、《医疗器械监督管理条例》（修订）等适用药品、医疗器械特定行业的法律法规。
一、何谓（药械）广告？
根据《广告法》第二条 款，在中华人民共和国境内，商品经营者或者服务提供者通过一定媒介和形式直接或间接地介绍自己所推销的商品或服务的商业活动，构成广告。1根据《互联网广告管理暂行办法》第三条 款，互联网广告是指通过网站、网页、互联网应用程序等互联网媒介，以文字、图片、音频、视频或者其他形式，直接或者间接地推销商品或者服务的商业广告。2
随着互联网发展，企业已不再局限于通过报刊、广播、电视、印刷品等传统媒介发布广告，而更倾向于利用企业
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