一颗泡腾片引发的血案处方药销售的合法

“孩子感冒,开了一盒“娃娃宁泡腾片”,医院贴的服用标签,上面写着“口服”;同时配出的还有一盒“柴*颗粒”,服用标签上写着“冲服”。母亲从标明“口服”的“娃娃宁泡腾片”盒子里拿出一粒直径约6毫米的药丸,塞进宝宝嘴巴,“嘴巴张开,再喝点水下去。”母亲在喂完药后,习惯性地轻轻拍打着孩子。过了10多秒钟,孩子的手脚突然抖动起来,紧接着开始剧烈地咳嗽,嘴边也慢慢变成了青色。

医院,催吐,心跳和呼吸逐渐微弱,手术气管切开,取出已经化为一摊水的泡腾片残迹。孩子最终因脑部缺氧时间过长,抢救无效死亡。”

悲剧的发生对医药从业人员发出灵*拷问:应当怎样销售处方药?应当做怎样的药学服务?

再来看另外几则实例:

医生罢工,患者死亡率降低,是有科学数据的

几片感冒药引发大抢救!

不良反应造成的社会危害

处方审核的合法性、规范性、适宜性

1、处方审核的依据:

p国家药品管理相关法律法规和规范性文件

p临床诊疗规范、指南

p临床路径

p药品说明书

p国家处方集

2、合法性

处方医师是否具有资格并执业注册,且在处方地有处方权;

特殊药品和管制药品:

ü是否有处方权限

ü专用处方

处方有效时限:处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。

3、合规性

处方是否符合规定的标准和格式;

医师签名

普通、急诊、儿科处方保存1年;

医疗用*性药品,二类精神药品处方保存2年;

清晰完整准确

书写规范,避免执行错误

规范性--信息完整

年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体重;

中药饮片、中药注射剂要单独开具处方;

开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品;

药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的药品习惯名称;医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称;

普通药品处方量及处方效期符合《处方管理办法》的规定,抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用*性药品、放射药品、易制*化学品等的使用符合相关管理规定;

中药饮片、中成药的处方书写应当符合《中药处方格式及书写规范》。

4、适宜性(9条)

(1)处方用药与诊断是否相符;

(2)规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;

(3)是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证;

(4)处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定;

(5)选用剂型与给药途径是否适宜;

(6)是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;

(7)是否存在配伍禁忌;

(8)溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜;

(9)是否存在其他用药不适宜情况。

a适宜性:处方用药与诊断是否相符

规范性:年龄,用法

医保用药与限制诊断是否相符

b适宜性:规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;

《中国药典临床用药须知》必须做皮试的药物

c适宜性:是否有用药禁忌

儿童用药安全

喹诺酮类药物:影响幼龄儿童关节和软骨发育;哺乳期·孕妇、哺乳期妇女及18岁以下儿童禁用;

四环素类:导致牙釉质发育不良,8岁以下儿童禁用;

胃复安:影响中枢神经系统,儿童禁用;

氨基糖甙类:有耳*性、肾*性,儿童慎用。

d适宜性:是否有用药禁忌

特殊人群:孕妇、儿童、老人、哺乳期妇女、肝肾功能不全者

e适宜性:是否有用药禁忌—交叉过敏

过敏史避免使用

青霉素过敏左氧氟沙星

喹诺酮类过敏优降糖

鱼虾过敏复方磺胺嘧啶

磺胺过敏鱼精蛋白、阿莫西林

磺胺类抗菌药过敏与磺脲类口服降糖药(格列美脲、格列本脲等),环氧合酶-2抑制剂(塞来昔布、尼美舒利),袢利尿剂(布美他尼、呋塞米、托拉塞米),噻嗪类利尿剂(氢氯噻嗪),与利尿类降压药吲达帕胺,抗心律失常药(索他洛尔),治疗青光眼的药物(乙酰唑胺)也存在交叉过敏。

食物过敏史禁忌症:酒精类,大豆类,海鲜类过敏等

诊断禁忌症:感染性腹泻禁忌止泻药不明原因的腹痛禁忌止痛药

疾病史禁忌症:青光眼、前列腺增生禁忌使用抗胆碱能,抗组胺类药物;哮喘患者禁忌使用美托洛尔;

f适宜性:用法用量及单次处方总量

特殊人群的剂量调整

Prn:必要时发热38.5℃止痛哮喘发作沙丁胺醇气雾剂

每日一次:缓控释制剂阿司匹林降脂药激素类

每周一次:阿仑膦酸钠

每年一次:唑来膦酸注射液长效避孕药(皮下)

必须咀嚼服用:消化类药物

单次处方总量——《处方管理办法》

1、普通处方:不超过七日量;

2、急诊处方:不超过三日量;

3、慢性病、老年病或特殊情况,可酌情延长,但医师应注明;

4、第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;

g适宜性:选用剂型与给药途径是否适宜

肠溶制剂不能研碎鼻饲

肠溶衣片:肠道定位释放

临床常见肠溶制剂:

阿司匹林

心血管:美沙拉嗪等

内分泌:二甲双胍

消化科:奥美拉唑、埃索美拉唑、

止痛:双氯芬酸钠、氨糖美辛

h适宜性:是否有重复给药和相互作用

合并用药数量与ADR发生率的关系(联合用药需谨慎)

重复用药

感冒用药:对乙酰氨基酚、伪麻*碱、右美沙芬和扑尔敏维C银翘片+对乙酰氨基酚氨酚那敏+扑尔敏,4g/次极量

降糖药:优降糖+消渴丸

跨科开药:硝苯地平+尼莫地平神经内科和心内科

药物相互作用,影响疗效

药物相互作用--影响疗效

u四环素+金属离子药物:形成络合物降低药效

u喹诺酮类药物+金属离子药物:形成络合物降低药效

u蒙脱石+合用其他药物:吸附、影响吸收

u抗生素+微生态制剂:作用抵消

药物相互作用--*性增加

克林霉素+庆大霉素:神经肌肉传导阻滞,呼吸麻痹

庆大霉素+安痛定:呼吸抑制

辛伐他汀+贝诺奇特:横纹肌溶解

排钾利尿药/激素+地高辛:低血钾,增加心律失常风险

降糖药+普萘落尔:降低机体升糖反应

5、零售药店处方审核的难点

(1)主动收集更多的信息

询问必要的信息:疾病史用药史过敏史医学相关检查

处方所列药房不得擅自更改或者代用:有争议,建议医生修改或者重新开具处方;严重不合理用药或者用药错误,拒绝调配。

(2)培训

三基培训;处方审核分享会;相关学术会议

(3)处方调配

四查:查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性;

十对:对科别、对姓名、对年龄、对药名、对剂型、对规格、对数量、对药品性状、对用法用量、对临床诊断。

(4)发药交代,用药辅导

唱发药品:药名+药物疗效+规格+剂型+数量(X盒)+用法用量+储存条件

(5)不良反应交代

不良反应:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

(6)用药时间

每日一次:同一时间

每晚一次:临睡前

每日两次:早晚各一次

每日三次:8h一次

每日四次:三餐+睡前

空腹:餐前1h或餐后2h

饭前:饭前10-30分钟

饭后:饭后15-30分钟

睡前:睡前15-30分钟

足量水送服:ml水

间隔开:1-2h

(7)最佳服药时间

(8)给药间隔时间

硝酸酯类药物

大量,连续使用会产生耐药,停药时逐渐减量

10-12h的无药期,或低浓度药物期——避免耐药

初始剂量减半——避免头痛

(9)正确用药方式(片剂、胶囊剂)

足量温白开送服,大部分口服药物都适合站立姿势或者端坐姿势服用,不宜用饮料、茶等送服药物

服药30分钟内避免躺卧:双膦酸盐类药物如阿仑膦酸钠

药物性食管炎

抗生素是导致药物性食管炎的最常见药物,其食管损伤常不严重。

氯化钾缓释片或肠溶氯化钾片

普萘洛尔(心得安)、阿普洛尔(心得舒)、铁制剂地高辛、奎尼丁、色甘酸钠、齐多夫定(叠氮胸苷)、氨茶碱、保泰松、吲哚美辛、泼尼松等均可引起食管病变。

(10)生活配合

不能饮酒--双硫仑样反应:甲硝唑,头孢类,莫西沙星,沙丁胺醇,磺酰脲类、降糖药,胰岛素,酮康唑

服药时半卧位/半卧位:硝酸甘油;α受体阻滞剂,如哌唑嗪;安眠药如咪达唑仑、唑吡坦

服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器:抗组胺药,酒精辅料的药物,感冒药等

我们交代了吗?

我们交代了,病人听懂了吗?



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