年4月6日，北京市药品审评检查中心临床检查科于磊、王艺霏、张京航、徐菁共4位专家莅临中医院指导工作，共同交流临床试验实施过程质量管理以及现场检查方面的问题。
中医院院长助理、河北中医院院长李宁教授表示热烈欢迎，并为专家们详细介绍GCP中心的发展历史、组织架构、职能定位、愿景以及行业影响力，带领参观GCP中心病房、药房、筛查室、采血室、抢救室等临床试验现场。以上设施场地条件与GCP中心的自主开发的一体化管理系统、临床试验招募平台、特有临床试验门诊一起，可完整完成受试者从知情、筛选、住院、检查、用药、采血、有创操作至随访的整个流程，并且参加临床试验的患者无需自己挂号，也不用先行垫付医疗费用即可在本院进行住院、治疗，契合了“以患者为中心的临床试验”的理念。
随后，GCP中心办公室执行主任唐玉教授向核查组专家介绍了国家癌症中心（NCC）中医院的组织架构、研究者团队、科研产出、GCP中心的学科建设、研究团队以及在质量管理建设方面所做的努力，GCP中心贯彻执行从立项审查到关中心审核的全链条管理模式，各部门层层把关，确保研究数据真实可靠。目前，我院共有6名 核查员，每年都会承担参与临床试验项目的现场核查任务。同时，本中心也非常重视临床试验行业的人才培养，积极参与国家局检查员人才队伍的建设，在年成为CFDI国家局核查员实训基地，为推动建立一支训练有素，理论与实践相结合的核查员队伍贡献自己的力量。
除此以外，我院还积极探索“基于风险的质量管理”，中心特有的准备会制度，在项目早期未正式开始实施前，就结合研究设计的特点、研究药物的性质、研究分期以及执行方面的特殊操作等，通过多方（申办方/CRO、研究者/CRC、机构）会谈、讨论，从方案设计的科学性、可执行性，SOP的清晰、明确性，研究过程、数据记录表格设计的规范性等方面进行评估与分析，及早发现试验项目操作执行层面潜在的风险隐患，并采取相应的应对措施。这种方式相较于等风险变为已发生问题后再事后补救更有效率。
临床研究过程记录及检查检验的真实性、可溯源性，特别是对研究结论和受试者保护可能有影响的关键流程和关键数据，一直是核查
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