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本报北京讯(记者郭婷)9月2日，国家药品监管局发布公告，决定对心脉隆注射液说明书增加警示语，对其和骨筋丸口服制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)药品说明书进行修订。
针对心脉隆注射液，公告要求，其说明书应增加警示语：上市后监测数据显示本品有过敏性休克病例报告，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
根据公告，心脉隆注射液说明书中项应包括过敏或过敏样反应，以及全身、皮肤、心血管系统、呼吸系统、神经系统、消化系统、给药部位和其他反应等9项内容。项应增加：对本品或含有蜚蠊及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。项应增加上述警示语提及的相关内容。
对于骨筋丸口服制剂，公告要求，其说明书中项应增加消化系统、神经系统、皮肤及其附件、心血管系统、全身性和其他反应等6项内容。项应增加：孕妇、月经期妇女禁用;对本品及所含成份过敏者禁用。项应增加：本品含 (制)，应严格在医生指导下按照药品说明书规定的用法用量使用，不宜长期用药;尚无哺乳期妇女使用本品的安全性研究证据;脾胃虚弱者、过敏体质者、肝生化指标异常者、运动员慎用;当使用本品出现不良反应时，应立即停药并及时就医。
记者查询国家药监局
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