国家组织药品集中带量采购*策问答

  问:什么是药品集中带量采购?

  答:药品集中带量采购是医疗保障部门为了降低药品耗材价格,减轻患者医药费用负担,采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式,组织的药品集中采购。

  问:国家试点扩围集采的药品这么便宜,管用吗?

  答:药品是特殊商品,国家集中采购的药品都是由国家药监局药品生产质量管理规范认证的药企生产,且通过国家药品质量和疗效一致性评价的药品,在国家集中谈判的基础上通过带量采购获得的,虽然低价但是有效性、安全性有保障,可以替代原研药使用。

  问:什么是专利药、原研药和仿制药?

  答:专利药是最早研发、 提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的保护期,在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。

  当专利药过了专利保护期,由原生产商生产的药品称为原研药。其他生产商生产仿制出的相同品称为仿制药。

  问:什么是仿制药一致性评价?

  答:仿制药一致性评价是检验仿制药与原研药在质量和疗效方面是否一致的评审活动。

  首先由国家公布拟评价品种并确定评价方法、标准及相应参比制剂;大多数企业需要以参比制剂为对照,进行生物等效性等试验(少数特殊情况下可以豁免生物等效性试验或进行临床试验),将试验比对结果上报国家监管部门,由国家组织相关技术部门及专家进行审查评估。

  若一个企业生产的仿制药通过了质量和疗效一致性评价,则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效上一致,可以替代使用。

  通过药物一致性评价的品种,药盒上有这个标识:

  问:纳入集采的常见化学药品价格优惠多少?

  我市累计参加了七批次国家组织药品集中采购报量,患者常用的化学药品基本纳入集采。几大类常用降血压药如氨氯地平、缬沙坦、依那普利、吲达帕胺、比索洛尔等全部进入集采。氨氯地平集采前每片平均销售价格为1.82元,集采后每片价格为0.06元,每片节约购药支出1.76元。常用的他汀类降血脂药全部进入集采。瑞舒伐他汀集采前每片平均销售价格为5.32元,集采后每片价格为0.3元,降价幅度94.4%。阿托伐他汀集采前每片平均销售价格为4.14元,集采后每片价格为0.元,降价幅度92.4%。降血糖药阿卡波糖胶囊,同企业同品规药品,集采前41.23元一盒,集采后为9.6元一盒。格列美脲,我市患者之前用的较多的是江苏万邦的“万苏平(11.55元/盒)”和赛诺菲的“亚莫利(64.31元/盒)”,集采后中选产品价格降为4.68元一盒。抗肿瘤药注射用紫杉醇(白蛋白结合型),集采前一支大约需要元,集采后只需元每支,综合降价幅度73%。治疗中重度至重度阿尔茨海默症的 美金刚片由元每盒,降至9.88元每盒。

拟稿:张群、汤玥

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