科学抗白北京中科技术精湛 http://baidianfeng.39.net/a_xcyy/180105/5981524.html二类医疗器械备案
佛山市二类医疗器械备案办理流程
1、申报材料存有能够现场更改错误的，理应容许申请者现场更改；
2、请求事项依规不属本单位职责范围的，应该及时做出不受理的决策，并通知申请者向有关行*单位申请办理；
3、申报材料齐备、合乎形式审查标准的，或是申请者按照规定递交所有更正申报材料的，给予审理。
4、申报材料不全或是不符形式审查标准的，理应现场或在5个工作日内发送给申请者《补正材料通知书》，一次性告知申请者必须更正的相关内容，逾期未告之的，在收到申报材料之日起即是审理；
5、省、自治州、市辖区（食品类）药品监督管理部门审理或是不受理医疗器械生产企业开办办理的，理应出示盖上本单位审理专用型图章并注明日期《受理通知书》或是《不予受理通知书》。
6、经核查符合标准，做出准许颁证书面的确定，并且于10个工作日内发送给《医疗器械生产企业许可证》。经核查不符合标准，做出不予以颁证书面的确定，并说明原因。
医疗器械经营许可证佛山市二类医疗器械办理备案常见问题
1、未依法处理第二类、第三类药品注册备案事宜变动市场销售、所使用的，由省级以上食品药品监督管理部门责令改正。
2、已备案的医疗机械，管理方法类型调整至第二类或是第三类医疗器械的，办理备案人理应主动向对应的食品药品监督管理部门明确提出撤销原办理备案。
3、已注册的第二类、第三类医疗器械，药品注册证以及配件载明的具体内容产生变化，申请者理应到原申请注册单位申请办理注册变更，并依据有关要求递交申报资料。
