中科爱心救助 http://disease.39.net/bjzkbdfyy/180130/6032484.html
8月27日,陕西省药监局发布了一则药品质量公告。
公告内容中指出:为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符合规定11批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、鉴别、含量测定等。
此次不合格的药品中除了多批中药饮片,还包括两个两个西药:罗红霉素分散片(批号:)和诺氟沙星胶囊(批号:),标示的生产企业分别为迪沙药业集团有限公司和陕西颐生堂药业有限公司。
被查不合格的中药有:制远志、地龙、醋五味子、九节菖蒲、炒麦芽、五灵脂、砂仁(阳春砂)、炒麦芽。
此次质量公告中涉及的标示生产企业还有:安徽鑫泰药业有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、四川省泓圃药业有限公司、四川千方中药股份有限公司、安国市深豪药业有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、河北全泰药业有限公司、安国市祁澳中药饮片有限公司。
住的注意的是,迪沙药业集团有限公司作为 高新技术企业、中国医药行业百强企业,市场占有率高,此次出现不合格产品,造成的影响或不小。而且通过查询发现,此前并无药品不合格记录,此次出现这样的情况或许与相关人员操作不当有关。据天眼查公开信息显示,迪沙药业集团虽然没有违法违规记录,但是曾存在不少经营风险;对外投资有17项,11项都显示已注销;21个分支机构中更是在17家注销,3家为迁出状态;年至年间有多则催告记录,不过这些记录或许是企业在发展中的战略决策,具体情况也只有内部人员清楚了。截至目前企业并没有对此次药品不合格情况以及处理措施进行回复。
除此之外,陕西颐生堂药业有限公司此次被查不合格的诺氟沙星胶囊不是 一批的产品,据各省药品质量公告显示诺氟沙星胶囊目前已查处3批次不合格的情况,这些批次生产的数量不详,但应该不会少。该药企自年至今共有15条药品被查不合格的记录,还需要继续加强生产环节监管问题。
不难发现,被查不合格药品的生产企业中安徽省占多数,作为中药饮片生产大省,每次中药饮片出问题也是最多,此次不合格的药企也出现众多“老面孔”,安徽省药监局还需要继续加强质量监管,各大药企也需要拉紧“质量安全”的紧绳。
附件:年第8期抽验不符合规定药品质量公告
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
内容来源
医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)
整理
NO.nine