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本文转自：大众日报
□记者从春龙通讯员张钰王雁报道 本报烟台讯近日，记者从省药监局区域检查第四分局获悉，年，威海、烟台两市第三类医疗器械生产企业UDI实施率达到%，35家企业条产品信息完成数据库上传。 按照国家药品监督管理局医疗器械 标识工作推进安排，四分局承担中小企业及低值耗材类医疗器械生产企业实施医疗器械 标识研究工作。为此，成立了由省局、分局、医疗器械生产企业有关人员组成的UDI工作组，多次专题研究，确定了项目内容、研究目标、进度安排，制定了《中小企业、低值耗材类医疗器械企业实施医疗器械 标识的模式及路径项目研究方案》，帮助中小企业、低值耗材类生产企业分析UDI在产品生产、流通、使用全链条推进的难点，提出解决措施。指导企业结合实际情况，根据国家UDI数据库架构，建立企业级数据库或UDI主数据追溯表，以存储详细的器械生产信息，以更好实现产品溯源；指导企业设计合规的UDI标签，建立符合产品特性的UDI的体现方式及软件硬件支持系统，实现医疗器械最小销售单元层级及以上包装赋码。同时，召开多次UDI实施推动会，重点对中小企业实施UDI常见问题进行了解答。
