很急很关键多个抗肿瘤药物获

来源:肿瘤资讯

年6月9日,国家医保局发布今年国家医保药品目录调整工作方案,正式启动新一轮医保目录药品调整工作,首次要求企业提交药品审批情况和价格,并将向社会公示,接受社会监督。

《年国家医保药品目录调整工作方案》指出,综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力,年药品目录将有四类药品被纳入:

l年1月1日至年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品;

l年1月1日至年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应证或功能主治发生重大变化的药品;

l与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药;

l纳入《国家基本药物目录(年版)》的药品。

年6月30日——很急很关键!

而就在这两天,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准多个新药上市或扩展适应证。

中国 CAR-T产品益基利仑赛注射液正式获批,中国淋巴瘤患者迎来细胞治疗时代!

6月22日,NMPA正式批准中国 CAR-T治疗——来自复星凯特的奕凯达?(阿基仑赛注射液)被批准用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。

CAR-T免疫细胞治疗是通过基因工程修饰患者自体T细胞,以表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子,由激活的T细胞介导杀伤肿瘤细胞。益基利仑赛注射液则是靶向CD19的字体CAR-T细胞治疗产品,既往已经在美国获批用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,而欧盟EMA也批准益其上市,成为 在欧盟上市的CAR-T治疗,适应证是复发难治性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔B细胞淋巴瘤。

在ZUMA-1研究中,共计评估了益基利伦赛注射液在例复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者中的疗效与安全性。长期随访研究结果显示,中位随访时间51.1个月,益基利伦赛注射液能够给患者带来持久的缓解,中位总生存(OS)达到25.8个月,4年OS率达到44%益基利伦赛在中国的注册研究是一项单臂、开放性、多中心桥接临床试验。

目前,全球已经有5款CAR-T治疗获批上市,其中4款靶向CD19,1款靶向BCMA,而益基利伦赛注射液作为中国 获批上市的CAR-T治疗定能为患者带来治疗新选择。

氟唑帕利获批铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗

6月22日,NMPA

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