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为规范和指导胰岛素类产品生物类似药的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，予以发布，自发布之日起施行。
凌先医药是一家专注于为制药企业和新药研究机构提供专业临床试验全流程服务的合同研究组织（CRO）。公司核心成员来自国内外大型制药企业和CRO公司，有着丰富的药品申报注册、试验方案设计、数据管理、统计分析等临床研究行业经验。为国内外制药企业和新药研究机构提供一站式智能化临床研究服务。
凌先医药在血液、肿瘤、创新药等领域有着丰富的临床研究经验，项目经验80+，覆盖中心+，客户数量+。凌先医药在中国共设有5个办事处，专业团队人数达到+，致力于为国内外医药企业提供一站式、数字化、优质高效的智能临床研究服务。
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