监管之窗浅议化学药品透皮贴剂的规格表

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本文选自:中国临床药理学杂志第38卷第6期

作者简介:袭辰辰,审评员,主管药师,主要从事药品审评工作

通信作者:袭辰辰

作者单位:国家药品监督管理局药品审评中心

摘要

本文概述了透皮贴剂的特性,汇总分析了国内外已上市化学药品透皮贴剂规格表述的现状,梳理了国内外药品监管机构对透皮贴剂规格表示的要求,论述了递送速率的含义、影响因素和测定/计算方法,讨论了透皮贴剂规格表示需

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