苏州市药品不良反应监测中心
率先开展十四五医疗器械
重点监测线上调研工作
为了深入了解重点监测品种输尿管支架的相关情况，在江苏省中心指导下，苏州市药品不良反应监测中心作为输尿管支架重点监测小组组长单位，根据十四五重点监测工作安排及分工于4月7日至8日组织召开了重点监测品种注册人线上沟通调研会。省中心、徐州、泰州、宿迁市中心相关领导及工作人员，省内外12家输尿管支架注册人参会。
调研会上
12家注册人分别介绍了监测品种的具体情况、重点监测实施方案、哨点建立方案计划、注册人对监测哨点收集到的不良事件调查方案以及汇总计划、通过重点监测应当采取的风险控制措施计划以及定期向监管部门汇报工作的相关计划。同时省、市中心就相关问题与注册人进行了沟通交流，熟悉了相关产品的材质与使用情况，了解了注册人监测工作中存在的困难及需求，旨在通过监测工作的平台帮助企业转型升级，并给予企业相应的技术指导。
本次线上调研会的开展为下一步医疗器械不良事件重点监测工作的开展打下了良好的基础，中心将在抓好疫情防控的基础上继续加强同相关部门和注册人的联系沟通，全力推进不良事件监测工作顺利开展。
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