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导读
近日，国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心公开征求《疫苗生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》）意见，文件多次提及电子签名，强调要在疫苗生产、包装、入库、放行、质量管理、电子数据采集/输入等多个环节强化电子签名应用，加快疫苗上市许可持有人开展信息化转型，尤其是疫苗上市持有许可人，需要率先实现疫苗生产、检验信息的电子数据转化。
《指南》中有关如何强化电子签名在疫苗生产检验的各个环节的应用，详细内容见下文。
为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《国家药监局关于发布〈药品生产质量管理规范（年修订）〉生物制品附录修订稿的公告（年第58号）》等有关要求，国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《疫苗生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
请将意见反馈至电子邮箱:ypjgxxh
nmpaic.org.cn。请在邮件主题处注明“技术指南反馈意见”。反馈意见截止时间为年4月15日。
联系-、-
附件：疫苗生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）
国家药监局信息中心国家药监局核查中心
年4月2日
附件如下
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