仅剩4天,事关第三类医疗器械经营风险

康诺医疗器械产业园:宋剑

经营第三类医疗器械的企业擦亮眼睛啦!自年6月1日起,从事第三类医疗器械经营的企业,除了要查验产品主体注册人的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》等资质外,还需查验产品是否正确佩戴新的电子身份标识——医疗器械 标识(简称UDI)。

如果您还不了解医疗器械 标识(UDI),就要小心啦!UDI运用信息化实现了对医疗器械生产、经营和使用各环节的快速准确识别。医疗器械经营企业作为第三类医疗器械的流通方之一,是需要确保产品流通环节数据的真实、准确、完整和可追溯的,产品在出入库环节一定要做好“应扫尽扫”工作。

对医疗器械经营企业来说,医疗器械 标识(UDI)与《医疗器械经营许可证》,一个是产品的身份证,一个是经营企业的身份证,两者相辅相成,都是确保医疗器械安全有效的关键因素,所以不容忽视。



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