药事管理与法规常见考点二

考点一零售企业人员要求

1.企业法定代表人/企业负责人→执业药师

2.处方审核人员→执业药师

3.质量管理、验收、采购人员→药学或相关专业学历/药学专业技术职称

4.中药饮片质量管理、验收、采购人员→中药学中专/初级以上

5.营业员→高中以上/符合药品监督管理部门规定的条件

6.中药饮片调剂人员→中药学中专以上学历/中药调剂员资格

考点二药品陈列

1.分类陈列,并设置醒目标志。

2.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

3.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

4.外用药与其他药品分开摆放

5.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

6.第二类精神药品、*性中药品种和罂粟壳不得陈列

7.中药饮片柜斗谱应当正名正字;装斗前应复核,防止错斗、串斗;应定期清斗;不同批号的饮片装斗前应清斗并记录

考点三拆零管理

1.负责拆零销售的人员经过专门培训

2.做好拆零销售记录

3.提供药品说明书原件或者复印件

4.拆零销售期间,保留原包装和说明书

考点四零售企业营业人员要求

1.应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌

2.是执业药师和药学技术人员的,工作牌还应当标明

3.在岗执业药师应当挂牌明示

考点五医疗机构药品分类采购

1.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品→招标采购

2.部分专利药品、独家生产药品→谈判采购

3.妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品→直接挂网采购

4.临床必需、用量小、市场供应短缺的药品→国家定点生产

5.麻、精一→实行最高出厂价格和最高零售价格管理



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