药品、医疗器械安全
事关人民群众生命健康
*的二十大报告对保障人民健康、深化医药卫生体制改革、强化药品安全监管等作出了一系列重大论述和重大部署，充分体现了*对药品监管工作的高度重视。去年“安全用药月”活动中多位市民走进武汉药品医疗器械检验所了解药品生产和检验知识武汉药品医疗器械检验所（以下简称“武汉药检所”）
是武汉、湖北乃至全国药品医疗器械监管的重要技术支撑机构，依法承担国家对药品、食品、化妆品和医疗器械的监督检验等工作。在药品医疗器械全程监管中，一旦抽检发现质量问题，市场监管部门将迅速督促相关市场主体严格整改，按规范生产、经营合格药品和医疗器械，督促医疗机构规范使用合格产品，确保群众用药用械安全。“检验检测守牢药品医疗器械质量安全底线，是开展药品医疗器械监管的重要技术依据，是事关人民生命健康的大事，这是药检所的崇高职责和使命。”武汉药检所*委书记聂小春说。年10月，武汉药检所经武汉市人民*府批准成立，前身是武汉市药物食品检验所。70年风雨兼程，初心不改。武汉药检所严防严管严控药械质量安全风险，全力守护人民群众用药、用械安全。70年砥砺奋进，武汉药检所综合检验检测能力稳居全国副省级检验机构前列。近年来立足于武汉国家生物产业基地，面向生物医药这个国家战略性新兴产业集群，武汉药检所全力服务企业，联手创新攻关，开门为中小创新型企业免费服务，全力助推武汉大健康产业高质量发展。武汉市市场监管局相关负责人称
踏上新征程，武汉药检人将把学习贯彻*的二十大精神与践行*中央药品监管工作方针有机结合起来，踔厉奋发、勇毅前行，为推动新时代药械监管工作、推动生物医药产业高质量发展贡献更大力量。严守质量安全为武汉药品医疗器械监管提供技术支撑不断提升检验质量是武汉药检所70年来的不懈追求早在年，武汉药检所在省内药检系统率先通过国家认可委员会的实验室认可，对检验全流程实施严格规范管理。为提升检验质量，近年来，药检所积极参加各种国际、国内检验检测能力验证活动，仅今年就获得4项国际能力验证和20项国内能力验证“满意”结果。走进武汉药检所三楼的化学实验室，检验人员手中的布洛芬混悬液是近日从汉阳区某医药有限公司抽取的样品，在确认了样品的生产企业、批号、包装规格等相关信息后，样品被送入实验室，接受性状、鉴别、检查、含量测定等几大“考验”。
5天后，检验报告书显示，样品各项检验结果与标准要求一致，符合规定。
截至目前，武汉药检所检测技术、能力跻身国内一流。其检测资质涵盖药品、食品/保健食品、洁净区（室）环境、医疗器械、药包材、化妆品等6个领域，共个检测项目。据介绍
武汉药检所专业技术人员占比超八成
今年9月，武汉药检所“药品抽样管理系统”正式投入使用，实现抽样样品（地点、品种）和抽样人员随机产生，保障抽样过程更加规范、公正。同时，统筹优化抽检方案计划，提升抽样针对性和靶向性，持续扩充检测项目，从技术到管理，武汉药检所不断革新，不断提升检验水平。武汉药检所年平均检品数量为批次左右，其中，国家、省、市三级药品抽检余批次，食品抽检近批次，医疗器械监督抽检批次，化妆品监督抽检余批次，为企业提供技术服务等各类委托检验余批次。高质量完成检验任务助力武汉严守药品医疗器械安全技术人员正在进行药品检验
近年来
应对药品安全突发事件等新任务，武汉药检所快速反应，在无法定检验标准、样品成分不明的情况下，依靠自身技术优势，在药品打假、非法添加、非标检验标准制定等应急检验方面积极作为，先后开展减肥药非法添加西药、中成药及保健食品中非法添加壮阳药物、中药非法染色、阿胶龟甲胶鹿甲胶打假等专项应急检验近批次。
为更好服务和保障疫情防控大局，今年，武汉药检所曾两次在流通和使用环节开展医用口罩专项抽检行动。抽检范围覆盖全市在售品种、品牌和区域，坚决阻止不合格口罩流入市场。联合创新、免费服务助力武汉大健康产业高质量发展生物医药是武汉4个入选国家首批战略性新兴产业集群之一，大健康产业是湖北力争形成的2个万亿级支柱产业之一。年6月，武汉药检所搬迁至东湖高新区武汉国家生物产业基地（光谷生物城）。服务产业高质量发展，是武汉药检所的重要使命。1
武汉药检所与人福医药集团合作完成了湖北省重大科技专项“米非司酮系列药品关键技术开发”。此项课题获湖北省科学进步三等奖。
项目实施后，人福医药集团该药品生产工艺和质量控制水平大大提高，副作用显著减小，药品市场竞争力增强。
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湖北新塔医疗科技有限公司二类医疗器械“一次性使用灭菌橡胶检查手套”和“一次性使用医用橡胶检查手套”两个规格共4批次产品急需注册检验，获知企业需求，武汉药检所迅速制定帮扶方案，大大缩减检验时间，帮助企业加快产品上市。
生物医药产业高速发展
对检验检测需求强劲
在确保高质量完成市场监管相关检验检测任务的同时，武汉药检所建成食品药品及医疗器械检验检测公共服务平台、武汉市药品检验产业技术创新战略联盟两个技术服务平台，为生物医药企业提供检验检测等技术服务，特别是进口药品和医疗器械注册检验，大大缩短企业产品的注册周期，加快产品上市步伐。近年来，武汉药检所每年为企业免费提供各类委托检验约批次。
迄今为止，光谷生物城聚集各类生物医药企业余家，其中世界强8家，国内上市公司32家，生物医药产业综合实力位列全国个生物医药产业园区前十。
每年，武汉药检所为辖区企业培训专业技术人员余人次，帮助企业提升质量管理、质量控制和研发水平，助力企业承担主体责任，联手企业科研创新高质量发展。
武汉药检所负责人说服务医药产业发展大局，武汉药检所还将持续优化营商环境，在新药研发、出厂检验等关键环节，继续为企业提供免费技术帮扶，帮助企业培训专业技术人才，加速推进科技成果转化。
加快建设国家局重点实验室争创国内一流检验检测机构年5月27日，武汉药检所作为5个副省级药品检验所之一，获得国家药品监督管理局“药物制剂质量研究与控制重点实验室”正式授牌。
重点实验室与华中科技大学同济医学院、湖北一半天制药有限公司联合建设，拥有高水平科研团队，其中，工程院院士1人，国家千人计划专家1人，国家药典委员会委员2人。目前，实验室配备现代化大型精密检验设备余台套，仪器设备总原值近亿元。依托武汉药检所，重点实验室将围绕吸入制剂、含抗氧化剂注射剂、抗体药物三类高风险药物质量研究与控制开展一系列研究。
生物大分子药的研发与产业化
是生物医药领域发展的前沿
近两年来，武汉药检所从零起步，开展了“双特异性抗体生物大分子质量研究体系的建立与应用”课题科研。
目前该项研究已取得阶段性成果，攻克了关键核心技术，并已实现成果转化。
根据规划，重点实验室将在5年内建立吸入制剂、含抗氧化剂注射剂、抗体药物三类高风险药物质量研究与控制平台，为药品监管部门提供有效的风险预警信息，为制定监管*策提供技术依据。
武汉药检所负责人介绍重点实验室的主要任务是持续开展科研攻关，持续强化检验检测的科技创新能力，积极参与国际药品标准制定，不断提升检验检测能力，将武汉药检所建成国内一流检验检测机构。以“四个最严”为根本原则，服务监管；以促进产业发展为核心目标，服务社会！-END-编辑晴晴排版
黎美丽漫画
孙小碗素材来源
长江日报
