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一药店非法经营药械,违法所得不足20元,罚款却超41万元。
药店非法经营药械,被罚超41万
近日,云南省楚雄州曝光一批药品安全专项整治典型案例,其中一药店因非法进货、销售劣药等违法行为,被罚41万多。
根据案例信息,该药店未经批准擅自变更《药品经营许可证》许可事项,有35种药品从不具有药品生产经营资格的企业购进,有20种医疗器械从不具有医疗器械生产经营资格的企业购进、未按规定真实完整的记录药品购销记录。
不仅如此,该药店还擅自购进12个品种的二类医疗器械,并且未按规定进行备案;药店销售的个品种药品属于劣药(其中超过有效期1年以内的品种53个,超过有效期1年以上品种14个,未提供任何单据凭证的品种个)。
年12月17日,本地监管部门依法对该药店作出没收违法购进的药品和劣药、罚款.9元,没收违法所得19.6元的行*处罚。
按照新《药品管理法》相关规定,药品经营企业未从经营资格企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品经营许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。
药品经营企业销售劣药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算。
这意味着,药店如果非法购药,面临罚款10万元起步,情节严重的,罚款至少50万;药店销售劣药,罚款同样是10万元起步。
药店两类行为,全国严厉打击
今年年中,国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议,对药品安全专项整治行动下一阶段重点工作作出部署。与此同时,各省药监部门也出台了下半年相关专项检查计划,其中就包含“非法购药”等整治重点。
在此背景下,多地开展了相关专项检查计划,曝光了一批药店违法案例。
9月22日,广东河源市公布第一批药品安全专项整治典型案例,其中一药店因从非法渠道购进中药饮片*芪和熟地,被监管部门实施处罚。
据悉,该*芪和熟地是药店从某中药材市场一摊档购进,监管人员检查该药店发现,该药店无法提供上述中药饮片的购进票据和供货商资质证明材料。监管人员判定,药店上述行为属于非法购药。
今年8月,吉首市市场监督管理局在药品专项整治行动中,查获一起某零售药店从非法渠道购进药品案。现场查获涉案“脑心通胶囊”“稳心颗粒”等73个品种共计盒。经调查,这些药品是该药店分别从私人药贩、打折的药店、医院购进。
笔者从业内人士了解到,在“非法购药”违法行为中,有一部分是药店主动为之,并且主要集中在非法串货、购买回收药、同行进货3个方面。其中,药店购买回收药现象比较突出。
该人士进一步谈到,一些药店愿意从药贩低价购买回收药(通过套刷医保,二次流入市场的药品),主要在于这类药品多为慢性病医保药,通过正规渠道购买销售,药店利润微博,部分药品甚至是负毛利,如果将之替换成回收药,毛利可以提升至30%左右,由于慢性病药品是主打品类,药店销售回收药利润相当可观。
除了非法渠道购药,销售假劣药也是药店整治重点。
9月14日,河南高集镇派出所破获一起药店销售假药案件。据悉,该药店老板向辨别能力差的老年群体鼓吹、销售假药,以牟取高额利润,现已被采取刑事强制措施。
今年6月,新疆一药品超市经营者蒋某,对外销售一批苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片、阿卡波糖片等假冒药品,被法院判处有期徒刑8个月。
今年5月,重庆南川市场监督管理局发布了一则行*处罚决定书,南平镇某药店因销售劣药(无严重后果),被罚1万元。
根据《中华人民共和国刑法》,药店销售供假药,涉案人最高判死刑;销售劣药,涉案人最高判无期徒刑。具体规定如下:
1.生产、销售、提供假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
2.生产、销售、提供劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。
药店检查加速,结束期不到两月
梳理发现,不少省份在年药品经营检查工作计划里提到,专项检查将持续至11月底。
例如,江苏药监局于今年4月发布通知称,本次药品经营和使用专项检查工作为期8个月,即4月份开始,11月份结束。
今年6月,山东省药监局印发《全省药品经营专项检查工作方案》并要求,全省范围的药品经营专项检查,应在今年11月底前完成,周期8个月左右。
可以看到,当前离上述专项检查结束期仅仅只有两月左右。在此背景下,不少地方开始加速药店检查。
9月27日,四川广安举行“药品安全专项整治行动”新闻发布会,介绍自3月起开展的药品安全专项整治行动的情况。截至9月20日,四川广安市场监管系统已检查零售药店家次,包含其他经营机构检查在内,监管部门立案查处药品违法案件件,处罚没金额万元。
同月,湖北咸宁市咸安区市场监管局表示,自今年3月份以来,该局多措并举开展了药品安全专项整治。截至目前,咸安区市场监管局已检查药品、医疗器械和化妆品经营使用单位家次。
根据青海新闻网报道,西宁市日前在全市范围内开展了农村地区和城乡接合部药品质量安全集中整治。据了解,此次专项整治共检查全市药品经营使用单位家次,下达责令改正通知书份。