（获取报告请搜索“未来智库”，登录下载。）年医药行业投资策略1、仿制药：原料药-制剂一体化大势所趋、中国企业将赶超印度。一致性评价和带量采购对中国仿制药行业的影响类似于全球市场范围内的专利悬崖，中国仿制药企业享受多年的政策红利一去不复返。趋势1：原料药-制剂一体化大势所趋从全球比较来看：全球大型仿制药企业（尤其是印度）均呈现明显的原料药-制剂一体化模式，其优秀的代表SunPharma、DrReddy’s等市值达到-亿人民币。由于国内仿制药价格在集采的压力下持续下降，薄利多销成为唯一可行的策略，因此足够大的市场尤为重要。这对于主要分布在长三角地区、以出口起家的原料药企业延伸到制剂领域而言有天然的优势（同一种产品同时供应中国+全球市场，市场的量足够大）。其中优秀的企业因为多年出口欧美原料，生产线接受跨国制药巨头们的审计，产品质量是其核心优势。但是这些原料药企业在转型制剂的过程中，其薄弱的销售能力制约了其国内市场的开拓，因此出现了原料药企业做制剂往往是先在海外申报上市，再转国内申报销售（华海药业、健友股份等）的情况。而现在：出口转国内申报的制剂品种等同于过一致性评价、同时逐步推进的带量采购正好弥补了其天然的销售短板，从而使其国内制剂品种中标之后迅速放量。从趋势来看，常规的仿制药一定会走向原料药-制剂一体化，未来仿制药的商业价值将大部分由原料药构成（对于规模优势的企业而言是可以接受：卖仿制药就是赚原料药的钱）。趋势2：中国原料药企业赶超印度的趋势在形成。从技术能力上来说，中国的原料药企业过往主要生产中间体，而印度的原料药企业主要生产API原料药和出口欧美的制剂，中国企业是印度企业的上游。从制药产业的价值链上来看，中国企业是低于印度企业的。但是现在情况正在发生变化，中国企业赶超印度企业的因素有2个：1）技术水平提升。以往生产中间体，随后逐步升级到API原料药，到近年来生产制剂出口欧美，再到未来往高仿难仿、特殊剂型类升级，中国的原料药企业在全球制药业的价值链逐步提升。2）中国的特殊优势：CDMO（从标准化产品走向定制化产品）。CDMO是一种服务属性极强的柔性化的工业生产，中国在CDMO领域的优势高于印度，主要原因在于：中国政策环境对于IP专利的保护远高于印度、中国从业人员服务意识普遍高于印度（更加接受勤奋工作的加班文化）、中国具备更加完整的产业链（化工产业链、CRO产业链、风险投资体系等）。因此中国的CDMO行业出现合同数量持续增加，供应份额大幅增加（由原来的备选供应商变为核心供应商），商业价值持续提升（中间体到原料药）。2、创新药领域高强度投资推动CRMO（CRO/CDMO）行业持续深化发展。我们判断创新药的投资强度的趋势应该考虑到两个方面：1、创新药本身的投资回报率；2、创新药投资相对其他领域的相对吸引力。这两方面均决定了中国的创新药投资将会持续。首先：全球来看，一个first-in-class新药的平均研发周期在12-15年、投入为21.7亿美金。而国内目前的研发主要集中于me-better、fastfollow-on等，简单而言可以概括为跟随式创新，投资规模和风险（时间5-10年，投资规模数亿人民币）远低于全球创新药。虽然当前医保谈判使得创新药价格也是逐步走低，但是其放量周期明显提前。考虑到中国巨大的市场规模，目前在国内投资创新药的回报率是可以接受的，其最大的风险不在于研发成功率，而在于产品上市进度慢于竞争对手。其次：尽管投资创新药的失败概率较大，但从投资组合的角度来说，投资一定数量的创新药项目的成功率是可以保障的。由于近几年重磅炸弹（PD-1、安罗替尼、西达苯胺、以2期临床数据直接申报上市的艾氟替尼等）在国内商业价值的示范效应，加上港股市场和A股科创板投资退出渠道的完善，从在全社会投资回报率下降的背景，投资创新药存在相对吸引力，因此吸引了社会资本跨行业持续涌入行业，突出体现在：VC/PE融资额持续提升。而对已经在医药行业从业多年的产业资本来说（主要是医药行业上市公司），创新药研发又更是产业环境迫使其做出的必然选择。由于中国传统的制药企业享受多年的政策红利，在仿制药集采的大背景下，制剂企业受到的影响跟原料药企业完全相反（过往赖以生存的销售能力逐步弱化、过往的高利润率持续下降），迫使其不得不走向研发创新。我们看到生物制药行业PE/VC一级市场融资额在-出现了爆炸式增长，加上A股和港股上市公司研发投入持续上升，这些钱会持续2-3年投入到研发中去，所以新药研发的资金中短期以内都会持续增长。创新药的投资在2-3年内仍将保持很高的强度，因此CRMO行业将持续维持较高的景气度。除此之外，CRO公司与风险投资机构呈现交叉持股的趋势，这会提高创新药投资的成功概率，这一趋势值得重点
转载请注明地址:http://www.1xbbk.net/jwbzn/6919.html
