新标智钥与思纳福宣布深化液体活检合作

近日,先声诊断旗下专注于CRO业务品牌新标智钥(Simarker)与思纳福(Sniper)宣布:双方将在面向临床及医药研发领域,共同开发基于数字PCR技术的液体活检检测服务及诊断产品,包括在肿瘤伴随诊断开发等领域开展多维度、深层次合作。

肿瘤病人血液中会存在少量游离循环肿瘤DNA(circulatingtumorDNA,ctDNA),肿瘤细胞在经历凋亡或坏死等阶段时会释放DNA片段进入血液循环系统中,而这些DNA片段往往包含了肿瘤的体细胞突变,同时其丰度与肿瘤的大小和阶段紧密相关。ctDNA的液体活检(LiquidBiopsy)具有无创性、操作简便性、重复采样方便性等多个技术优势。尤其对于晚期肿瘤和不适宜手术患者,部分区域的肿瘤很难进行取样,并且随着时间推移和治疗的影响,肿瘤的基因图谱也随之改变,再次或多次对患者进行活检取样在临床上亦不现实。

ctDNA液体活检仅通过抽取患者外周血液进行检测分析并获得患者肿瘤相关信息。对患者不造成创伤,操作方便快捷,并能够反复获取,易于实时监控,对肿瘤的早期诊断、用药监控、预后判断等具有重要意义。ctDNA本身在血液中含量较低,一般只有游离血浆DNA(cfDNA)的0.1%-1%,因此捕捉血浆游离DNA中来自肿瘤的信号一直是一个难题。早期患者释放到血液中的ctDNA丰度的更加微量,因此对于ctDNA液体活检的检测灵敏度要求也极高。数字PCR技术具有高灵敏、绝对定量、高稳定性等技术特点,在肿瘤ctDNA液体活检中需要对超低丰度、稀有突变和微量模板基因检测中具有显著优势。

随着伴随诊断制度的进一步推进,市场亟需满足伴随诊断需求的液体活检产品,有鉴于此,先声诊断将联合思纳福基于国际领先的自主研发的创新数字PCR平台进行完全国产化的ctDNA临床检测和伴随诊断产品开发,通过持续的技术创新,填补国内外高灵敏微量样本液体活检领域的空白。

关于新标智钥

新标智钥(Simarker)是先声诊断旗下专注于CRO业务板块的平台公司,致力于为创新的医药企业提供优化的医药研发解决方案,包括:临床研究和新药临床试验中的中心实验室服务和项目管理,药物伴随诊断开发、定制化的生物标志物设计和开发,以及相关的技术咨询和技术服务。

关于思纳福

思纳福医疗科技有限公司成立于年,致力于为行业提供快速、灵敏、精准、智能的分子诊断解决方案。公司以新一代微滴生成技术为突破口,开发了具有全球化自主知识产权的微滴生成方法——振动注射技术(VibroJect?),开创了全新的无芯片式微滴生成技术路径。从源头上彻底解决了微流控技术在实际应用中成本高昂,操作繁杂的痛点,有望在精细化医疗检测领域带来颠覆式革新。

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