医药投向标第五批国家药品集采正式启动科兴

《科创板日报》(上海,记者朱洁琰)讯,本周(5月30日至6月5日),医药行业投融重要事件包括:第五批国家药品集采正式启动;科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上;雾化吸入式新冠疫苗正申请紧急使用;圣诺生物科创板上市;斯微生物完成近2亿美元新一轮融资。

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政策

第五批国家药品集采正式启动

6月2日,上海阳光医药采购网正式发布的第五批全国药品集中采购公告显示,第五批国家集采共有58个品种个品规入围,于6月23日正式开标。本次集采品种包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等众多领域。

国家药监督局药审中心宣布“儿童用药专栏”正式开通

国家药监局药品审评中心宣布6月1日开通“儿童用药专栏”,并将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。根据6月1日开放的儿童用药专栏页面可知,主要包括政策法规、技术要求、上市信息、新闻发布等栏目。

药品网络销售第三方平台座谈会在京召开

近日,国家药监局药品监管司及有关部门在京召开药品网络销售座谈会,与药品网络销售第三方平台一起就做好药品网络销售管理、确保药品网络销售持续合规展开深入交流。会议通报了药品网络销售监测以及监管情况。

二级市场

新药动态

科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上

6月5日,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东表示,科兴中维有一个叫未成年人人群的临床研究,在今年年初就已经启动,目前已经完成了一期临床和二期临床,有数百人临床研究表明,儿童组(3岁-17岁)接种疫苗之后,它的安全性是良好的。同时,抗体水平也和成年人是一样的。安全有效性的数据,已经报到了联防联控机制和国家药监局,我们提出来疫苗的紧急使用申请,现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。

此外,本周世卫组织(WHO)宣布,北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审,正式列入“紧急使用清单”(EUL)。由此,中国已有两家新冠灭活疫苗(国药、科兴)加入了全球供应队伍。

雾化吸入式新冠疫苗正申请紧急使用

在上海举行的浦江创新论坛上,中国工程院院士陈薇表示,正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。陈薇团队年8月最早发表非注射疫苗的研究结果,同年9月29日在武汉开展临床实验。这种非注射疫苗是吸入式的,每次用量只需注射疫苗五分之一的药剂量,还能通过雾化吸入实现黏膜免疫,达到三重免疫的最佳功效。国家药监局已经批准了扩大临床实验。陈薇团队现在正在申请紧急使用。

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国家药监局

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