今年以来,绍兴市局紧紧围绕“问题导向、风险管控、数字赋能、安全托底”工作机制,认真运用“四个抓手”,进一步统筹整合全市药品监管力量,持续推进职业检查“双百尖兵”工程和药品监管检查队伍协同一体化工作,为药品质量安全监管体系提供强大的人才保障。
紧抓“双百尖兵”工程,提升检查队伍建设
一是全面开展遴选、输送工作,打造一支 的重点培养检查员队伍;
二是不断优化检查管理体系,实施“一季专项查、半年综合查、一年全覆盖”的高风险隐患“回头看”工作机制,强化企业主体责任意识,确保药品安全隐患得以消除;
三是加大“双百尖兵”工程建设宣传力度,全面展现检查队伍建设新风采。
紧抓“协同一体化”工作,提升检查工作质量
一是制定《年度药品检查工作考核细则》,明确目标责任制考核量化指标,推动全市检查工作的有序开展;
二是开展药品“综合查一次”,逐步形成常态化跨处室、跨区域联合检查机制,切实减轻基层工作和企业应对的负担;
三是制订全年药械化生产经营企业飞行检查工作计划,并开展定期通报;
四是借助联合开展课题攻关、共同探索创新试点等工作,为“协同一体化”实施提质扩面。
紧抓“数字药监”改革,提升检查工作效能
一是借助“五新月赛、五星月晒”竞赛之力,推进完善“浙药检查”数字化平台绍兴应用,充分利用现代化信息技术提高检查效能;
二是探索实施药品生产“非现场”检查工作机制,在优化检查机制、创新检查方式、重塑检查流程、管控安全风险等方面先行先试,探索构建科学智能、系统集成、协同高效的监管方式。
紧抓“检查+服务”机制,提升医药产业发展质量
一是以工作清单为重点,开展“生物医药‘五一〇’服务行动”工作,摸排、调查相关诉求,进行针对性高效服务,为企业纾困解难;
二是深化“三组团一协调交流”工作机制,大力推进“联合作战,组团服务”活动,发挥“组团服务”平台优势,提升服务企业的能效;
三是联合省局药品检查中心开展药品检查“浙里帮”服务活动,推动*企协同,建设服务企业快速路,大力提升绍兴市医药产业高质量发展。
浙江省药品监督管理局普及药械知识传递监管动态服务社会大众保障用药安全长按上方“