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普及一下，医疗器械证通常是一个产品一个注册证，或者是同类型不同规格型号的可以用一个注册证。
凡两个或以上产品共用一个注册证的那要么是组合起来使用的，也就是说单品无法单独使用，必须组合在一起才是完整一套，才能发挥完整的作用。或者是属于同类型一个系列的产品，产品的外观结构，功能都是一样的，只是有大小尺寸的区别，这叫同系列产品不同规格，只有这样他才可以多个产品共用一个注册证。
否则只要是单独能使用的好几个功能结构不同的单品，共同用一个注册证的肯定是套证的，这就是违规的！而且只要产品的外观，功能结构发生改变，都需要重新上报，注册新的注册证，否则就属于套证。
部分二类医疗器械证需要进行动物实验细胞实验以及多年临床试验，某些厂家不愿意投入时间及财力成本，只能偷梁换柱，把原来旧产品内部改变一下，摇身一变成了新产品，这样不经过国家检测的产品是对消费者的不负责！
那么医疗器械注册证怎么办理呢？
境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
《中华人民共和国行*许可法》第三十九条行*机关作出准予行*许可的决定，需要颁发行*许可证件的，应当向申请人颁发加盖本行*机关印章的下列行*许可证件：
（一）许可证、执照或者其他许可证书；
（二）资格证、资质证或者其他合格证书；
（三）行*机关的批准文件或者证明文件；
（四）法律、法规规定的其他行*许可证件。
行*机关实施检验、检测、检疫的，可以在检验、检测、检疫合格的设备、设施、产品、物品上加贴标签或者加盖检验、检测、检疫印章。
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