中国山东网潍坊10月17日讯为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》改革临床试验管理的要求，进一步加强全省药物临床试验管理工作，规范全省各机构药物临床试验开展，加快提升药物临床研究水平，9月26日，山东省食品药品监督管理局专家组一行5医院国家药物临床试验机构进行督导检查。机构主任、医院副院长王明臣主持会议。机构办公室、伦理委员会工作人员及各专业组研究者参加汇报会。
检查组组长麻立丽宣读了现场检查相关事宜，药物临床试验机构办公室主任王有森、伦理委员会主任医院药物临床试验机构建设及伦理委员会审查情况进行了汇报，肿瘤科专业组负责人于国华汇报了肿瘤内科项目运行情况。会后，检查组按检查方案的要求，分别对药物临床试验机构、伦理委员会以及肿瘤内科进行现场检查，并就临床试验相关工作进行了交流。
检查结束后，专家组对检查结果进行了现场反馈，药物临床试验机构、伦理委员会工作人员及各专业组研究者参加了会议。专家组对医院药物临床试验机构、伦理委员会日常管理工作以及专业组项目承接、运行情况给予了肯定，同时也提出了意见和建议。医院*委书记、理事长卢洪凯听取反馈后发言，强调药物临床试验事关公众用药安全，责任重大，相关科室一定要按照方案要求严格执行，同时要求不断加强药物临床试验质量保证体系的建设完善，推进药物临床试验工作再上新台阶。本次省食品药品监督管理局药物临床试验监督检查，为推动医院临床试验更加规范、严谨、科学地运行开展起到了积极的促进作用，对进一步提升医院药物临床试验管理工作具有重要的指导意义。
