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阅读提要:“不是厂家拒绝供应,头孢美唑(钠)注射剂供不上是因为原料紧张。上游原料药企业没有原料提供给生产厂家,厂家也很被动。”苏州东瑞制药的区域销售经理向健康时报记者透露,“原来一直使用的原料药要涨价,后来说无法供应了。头孢美唑钠的原料药生产企业不止一家,但一方面是部分厂家的原料药本身就不对外供应,只供内部使用,另外一方面是厂家要临时更换产品的原料没那么容易,要重新报药监局批准走一遍流程。没有原料,库存用完就断供了。”
(健康时报记者谭琪欣)“还没有货,至今都没有收到头孢美唑(钠)注射剂恢复供应的通知,我们也很着急。”7月26日,苏州东瑞制药有限公司的区域销售经理告诉健康时报记者。此时,距离苏州东瑞制药被浙江省药械采购中心通报“拒绝履行集采中选义务”已有三个多月的时间。
自年首轮4+7试点城市药品集中采购开展至今,健康时报记者根据各地通告不完全统计发现,浙江、河北、云南、湖南等多地曾陆续出现相关集采中选药品断供,涉及药品包括头孢美唑(钠)、恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片、利培酮片等,涉及供应企业有东瑞制药、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团等诸多药企。
为何部分药品在好不容易挤进了药品集采名单之后,却陷入“不能正常供货”的困局?
资料图片,图片来源于新华社。
原料药断供,集采药物无法生产
“之前打球的时候摔伤了膝盖,伤口破裂流血,医院之后,医生处理好了伤口就给输的头孢美唑钠,说是可以防止表皮伤口溃烂发炎,后续伤口愈合得挺好,没有发炎;药也不贵,印象中就十几块一支。”来自北京市朝阳区的王女士(化名)告诉健康时报记者。
头孢美唑钠属于临床上常用的第二代头孢菌素,可用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金*色葡萄球菌、肺炎杆菌等引起的感染症状。根据米内网数据,在年中国公立医疗机构终端,头孢类注射剂的销售规模超亿元,其中,注射用头孢美唑钠以25.77亿元的销售额在年中国公立医疗机构终端化学药头孢类产品TOP20中位居第十。
自年以来,包括头孢美唑钠在内的常用抗菌素品种陆续被纳入多地药品集采清单中。不过,浙江省药械采购中心近日发布的一则相关通知却显异样。
4月14日,浙江省药械采购中心发布了《关于通报头孢美唑注射剂型带量采购结果的通知》,通知中提到,在3月15日就已正式执行的浙江省首批药品集中带量采购中,苏州东瑞制药申报的“头孢美唑钠注射剂”属于独家中选品种,但因该企业拒绝履行中选义务,至今未完成签订购销协议和建立配送关系等工作,影响了中选结果的正常执行。要求本次头孢美唑钠注射剂的带量采购视同为无中选产品处理,各医疗卫生机构暂按原方式采购。
健康时报记者梳理浙江省药械采购中心公告发现,年11月,浙江省发布《浙江省部分药品集中带量采购公告》,宣布开始首批以省为单位的药品集中带量采购招标采购工作。随后公布的浙江省部分药品集中带量采购申报信息显示,头孢美唑注射剂(规格1.0g)约定采购量为.28万支,吸引了包括东瑞制药、哈药集团制药总厂、福安药业集团庆余堂制药等18家药企参与竞标。最终,浙江省药械采购中心公布中选结果显示,东瑞制药独家中选。
独家中选之后又为何‘拒绝履行中选义务’?“不是厂家拒绝供应,头孢美唑(钠)注射剂供不上是因为原料紧张。上游原料药企业没有原料提供给生产厂家,厂家也很被动。”苏州东瑞制药的区域销售经理向健康时报记者透露。
根据国家药品监督管理局药品审评中心
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