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市药品监管局副局长张清在今天举行的市*府新闻发布会上透露，上海力争今年年内实现本市第二类医疗器械首次注册、许可事项变更、延续注册的技术审评时限比法定时限平均缩减50%；到年底，实现本市第二类医疗器械产品注册周期从平均10个月左右缩短至6-7个月。
据悉，市药品监管局持续加大创新研发支持服务力度，加强与国家药监部门沟通对接，并且以制度创新促进新药落户上海；同时，通过医疗器械审评审批提质增效扩能行动，推动创新性产品进入国家和本市的创新医疗器械产品通道，助推本市研发成果转化，保障药品安全。
据介绍，通过建立审评补正资料沟通机制，健全现场审评机制，优化现场核查减免/合并机制，加强提前介入和注册过程控制，提供优先检测服务、注册前咨询服务、优先开展审评审批服务。今年1-4月，本市新批准第二类医疗器械注册证张，数量同比增加 3%，审评审批耗时同比提速17%。
（文章来源：东方网）
