哪些二类医疗器械免于备案

按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。

《条例》施行后,部分医疗器械经营者对第四十一条第二款的理解与适用产生了疑问,哪些第二类医疗器械可以免于经营备案,是否企业自身评估认为“对产品安全性、有效性不受流通过程影响”即可免于备案?

6月30日,国家药监局正式发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告(年第86号),明确列出13种免于经营备案的第二类医疗器械。



转载请注明地址:http://www.1xbbk.net/jwbrc/969.html


  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章: 没有了
  • 网站简介 广告合作 发布优势 服务条款 隐私保护 网站地图 版权声明
    冀ICP备19027023号-7