各有关单位：
国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，提出新发展理念构建中药发展新格局，中药注册管理体系将进一步完善，中药研发申报需把握机遇。国家药品监督管理局高级研修学院定于5月11-13日举办药品研究者网络大会（主题：中药注册法规与实践）。现将有关事宜通知如下：
会议目的充分理解鼓励中药创制的*策导向，学习近期发布的中药研制审评技术要求，了解中药审评证据体系的建立与实践，促进中药经典名方向中药新药的转化，完善中药研制质量控制与标准建立，分享中药研发立项与市场准入经验，加快中药注册国际化进程。参会对象（一）各相关企业、医药研究院（所）、医学院（校）的中药研发人员、注册人员；（二）各省、市药品审评、核查、药品检验检测机构相关人员。会议议程（一）主旨演讲1.以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，保障药品安全国家药监局高研院有关负责同志2.促进中药传承创新发展，构建中药特色审评审批体系国家药监局药品注册管理司王海南副司长3.落实《“十四五”中医药发展规划》，推动中医药产业高质量发展国家中医药局贾忠武副司长（二）主题培训（25学时，6学分）主题一、中药注册法规解读1.年中药新药审评概览与中药药学研究评价国家局药品审评中心有关负责同志2.《同名同方药研究技术指导原则（征求意见稿）》讲解审评专家田恒康3.《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》解读中国中医科学院张保献教授4.《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》解读审评专家田恒康主题二、中药研究思路及案例分享5.中药复方新药的病证结合药医院刘建勋教授6.中医药与代谢综合征创新药研究广州中医药大学周欣欣教授7.中医药与阿尔兹海默病创医院李涛教授8.基于人用经验的真实世界研究与抗疫三方研究北京岐*临床研究中心崔天红主任9.中药“药…病…证”研究思路及实践探索广州中医药大学李卫民教授10.中药大品种的二次开发与改良型创新北京中医药大学倪健教授11.港、澳中药外用制剂简化注册及案例分享暨南大学蒋杰教授12.基于人用经验的医疗机构中药制剂的注册与备案广州循证医学周杰总经理主题三、中药质量标准控制13.中药全过程质量控制研究进展北京大学屠鹏飞教授14.中药标准的完善与提升药典专家石上梅15.中药质量风险评估和处置广东省药监局监管一处罗玉冰处长16.中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求河北中医药大学牛丽颖教授17.中药化学活性成分的研究思路与快捷方法成都普思生物科技股份有限公司朱永红副总经理18.中药制品评价的探讨中国食品药品检定研究院王翀研究员主题四、中药注册国际化战略19.基于国际注册的中药新药研发策医院刘建勋教授20.中成药海外注册的质量控制研究法国科学院院士、北京中医药大学林瑞超教授21.中药材标准的国际协调中国科学院上海药物研究所果德安教授主题五、中药研发创新战略与实践22.创新-企业发展的核心动力及中药研发立项策略华润三九创新研究院王勇院长23.基于智慧关键技术的慢病类经典名方开发案例解析湖南易能生物医药有限公司易跃能董事长24.高分辨质谱数据库技术及中药标准物质在中药新药研发中的应用上海诗丹德标准技术服务有限公司杨洲总监25.中药品种保护有关法规修订方向及申请程序国家中药品种保护审评委员会委员王北婴培训时间及培训形式（一）时间：年5月11-13日，为期三天。（回看时间为5月14-16日）（二）形式：网络直播。具体直播流程、时间等将在会议召开前一周发短信或邮件通知，也可登录高级研修学院网站（