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本月，两款PD-1药物新适应症获国家药监局（NMPA）批准。
一款为恒瑞注射用卡瑞利珠单抗，在6月10日获批第6个适应症：联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
图片来源：企业公告
另一款为信达生物和礼来共同开发的创新PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，在6月3日批准用于鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）一线治疗，这是该产品获批的第3项适应症。
01国产PD(L)-1药物申报上市及批准情况目前国内共有8款PD(L)-1单抗获批上市，其中国产4款。它们是君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗。
从获批适应症来看，目前恒瑞PD-1药物已获批6个适应症，另外三家各有3个适应症获得批准。
国产PD(L)-1批准上市情况
除获批上市的适应症外，恒瑞和百济神州PD-1药物各有3个适应症在申请上市，信达生物3个、君实生物1个适应症在申请上市。除此之外，还有6款PD-1药物申请上市，并在审批审批。
国产PD(L)-1申报上市情况
02PD(L)-1药物新适应症会进入医保吗？近期，医保目录调整又至，信达、君实、恒瑞、百济神州的4款PD-1药物均已被纳入年版医保目录。
信达生物的信迪利单抗早在年已进入医保，不过目前未有进口PD-1药物进入医保；
君实生物特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗均只有一项适应症纳入医保支付；
恒瑞医药卡瑞利珠单抗四项适应症纳入医保支付；
百济神州替雷利珠单抗两项适应症纳入医保支付。
进入医保的PD-1产品
根据医保局发布的文件要求：“年1月1日至年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应证或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的药品”是可以再申报的。
PD-1药品新获批的新适应证是否会申报材料，进行药价谈判，也是持续
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