白癜风诚信单位 http://baidianfeng.39.net/a_yqhg/180316/6105490.html证券代码：证券简称：龙津药业公司全称：昆明龙津药业股份有限公司昆明龙津药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局送达的《药品补充申请批准通知书》，获悉公司申请的增加注射用生长抑素规格（3mg）已通过审批，并获得药品批准文号。一、药品补充申请获得批准的情况药品通用名称：注射用生长抑素（SomatostatinforInjection）剂型：注射剂规格：3mg注册分类：化学药品上市许可持有人：昆明龙津药业股份有限公司二、药品的有关情况注射用生长抑素主要用于消化系统出血的临床治疗，是胃静脉曲张出血一线治疗药物、垂体促甲状腺激素腺瘤 用药，属年版国家医保乙类品种、七大权威指南推荐用药，与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。根据米内网数据，注射用生长抑素医院销售额约17.98亿元，且年以来年销售规模均超过17亿元；年国内市场 份额为原研厂家德国默克（Merck）占有（41.61%），其次为扬子江（21.53%）、瀚宇药业（11.30%）、成都天台山制药（7.93%），其余厂家市场份额均低于5%。三、对公司的影响本次获得注射用生长抑素新增规格注册批文，有利于公司优化产品结构、提高市场竞争力，有助于公司培养新的利润增长点。公司原有注射用生长抑素0.25mg规格批文因市场和产能原因未安排产品生产，新增3mg规格产品预计年 季度可实现销售，将对公司市场开发和产品销售产生积极影响，但不会对公司本期经营业绩产生重大影响。四、风险提示公司一直高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全，但药品获得注册批件后销售情况也将受到市场、*策等诸多不确定性因素的影响。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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