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无证经营第三类医疗器械受处罚
珠海市斗门区市场监管局查处斗门区斗门镇某仁眼镜店无证经营第三类医疗器械案
年7月11日，珠海市斗门区市场监管局依法对斗门区斗门镇某仁眼镜店无证经营第三类医疗器械的违法行为作出行*处罚，没收一批违法生产经营的第三类医疗器械并处罚款10,元
根据群众举报，珠海市斗门区市场监管局年5月16日对位于斗门镇兴门路19号的斗门区斗门镇某仁眼镜店进行现场检查，该店货架陈列摆放一批隐形眼镜护理液，储货柜存放53盒“海昌季抛软性亲水接触镜”。该店负责人现场无法提供该店经营第三类医疗器械的《第三类医疗器械经营许可证》，斗门区市场监管局遂于当天对该店（下称当事人）进行立案调查。经查明，当事人在未获得《第三类医疗器械经营许可证》的情况下，擅自于年4月份从广州眼镜城购买回“海昌季抛软性亲水接触镜”55盒，在店内销售。“海昌季抛软性亲水接触镜”属第三类医疗器械。至案发，共销售了“海昌季抛软性亲水接触镜”两盒，销售收入78元。该店货架上第三类医疗器械的货值共有元。当事人无证经营第三类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定。珠海市斗门区市场监管局依法对当事人作出了行*处罚。
医疗器械行业是健康科学领域中最复杂、发展最快的行业之一。医疗器械的不断创新不仅有助于提高人们的生活质量，还能延长人类寿命，这些设备对人类的价值不可估量，由此国家出台相关*策规范和引导其健康有序发展。第三类医疗器械作为风险程度 ，直接接触人体的医疗器械，理应受到更严格的管控，因此，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民*府食品药品监督管理部门申请经营许可，取得《医疗器械经营许可证》后方可从事经营活动。
来源：珠海市市场监督管理局执法监督科
编辑：珠海市场监管团队
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