为深入探索“双随机、一公开”监管模式在医疗器械监管领域的应用，按照省市有关要求，象山县局高度重视，全面协调，统筹安排，全面开展第二类医疗器械经营企业“双随机、一公开”监管工作。截至目前，随机抽取74家单位完成随机检查，其中未发现问题企业39家，发现问题企业16家，未正常经营企业15家，未经营二类医疗器械的企业4家，对存在问题的企业完成后续整改。
一是梳理“一表两库”，夯实动态监管基础。根据医疗器械经营质量管理规范，制订《第二类医疗器械经营企业“双随机、一公开”检查记录表》，明确管理制度、人员场所、采购验收、储存销售、售后服务等要求。依托省局行*审批系统和浙江省全程电子化登记平台，及时剔除已注销企业，将全县家第二类医疗器械经营企业列入此次主体名录。同时，把药品监管分局执法人员全部列入检查人员名单库。
二是强化业务学习，提升抽查监管水平。开展平台操作培训，通过ppt讲解，手机实操等方式介绍操作流程，并采取“老中青”结合的“传帮带”形式，确保全体执法人员熟悉平台。定期开展“一周一会”，组织开展业务培训会，加强医疗器械监管理论知识学习，推进实地检查监管能力提升，聚力破解监管难题。同时，不定期开展问题反馈，及时反映实际检查中的相关问题，通过“钉钉群”、“
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