10月15日，湖南省药品监督管理局举办促进生物医药产业创新发展新闻发布会。湖南省药品监管局*组书记梁毅恒介绍生物医药产业创新发展相关情况，并对《湖南省人民*府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》（下文简称“《若干意见》”）的起草背景和过程、主要内容及亮点进行了*策解读。
背景：我省生物医药产业基础良好，发展势头强劲
年8月18日，省人民*府办公厅正式印发了《湖南省人民*府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》。
生物医药产业是我国重点发展的战略性新兴产业，也是湖南20个工业新兴优势产业链之一。近年来，国内生物医药产业进入新一轮竞争高峰期，全国多个省市出台支持*策措施。我省生物医药产业基础良好，发展势头强劲。尤其是对二类医疗器械品种技术转移实施快速审批以来，生物医药产业发展来势很好。近3年，二类医疗器械首次注册品种数由年的个，增长到年个，年个，增速连续两年全国 ，年注册量由全国第15位跃至首位；全省医疗器械生产企业由家增加至家，企业总产值由年的89亿元，增加到年亿元、年亿元左右；吸引了省外余家企业转移来湘，个产品在我省注册，占首次注册品种的82%。仿制药质量和疗效一致性评价过评品种迅速增加，由年的4个增长到年的17个、年的38个，今年预计超50个。十四五末，药品、医疗器械、化妆品工业总产值预计突破0亿。
为加快实施“三高四新”战略，加快推进我省生物医药产业高质量发展，去年年底，省*府成立省医药产业发展工作联席会议，联席会议办公室设省药监局。根据省医药产业发展工作联席会议 次会议精神，省药监局组建工作专班，自年10月开始，积极推进文稿起草。期间，湖南省委常委、常务副省长谢建辉，副省长何报翔多次听取《若干意见》起草、修改情况汇报。省*府副秘书长陈献春先后召开三次协调会，就生物医药产业链、自贸试验区生物医药制度创新、优化创新药械入院流程等方面存在的分歧意见进行协调，省司法厅进行了合法性和公平竞争审查，并经省人民*府常务会议审议通过。
亮点：聚焦创新发展，从六方面提出15条具体支持举措
梁毅恒表示，《若干意见》聚焦创新发展，培育产业发展内生动力，从支持生物医药研发创新、支持生物医药企业做大做强、支持生物医药产业布局和园区建设、支持湖南自贸试验区生物医药产业发展、支持创新产品临床运用、加强要素保障等六个方面提出了15条具体支持举措，既是新发展阶段全省生物医药产业发展整体支持*策，又是对全省原有生物医药*策整合，突出了部门协同，实现了与工信、科技、发改、商务、财*等部门有关*策和专项资金的有效衔接，形成了工作合力。
一是突出研发创新和产业化落地。支持生物医药创新平台、公共服务平台、基础应用平台建设，加快构建生物医药产业研发支持体系；支持药品、医疗器械和化妆品研发创新，支持创新产品产业化，对获得批准文号并在湖南实现生产的，按品种给予一次性补助。继续支持开展仿制药质量和疗效一致性评价。
二是突出龙头企业培育。结合省*府办公厅印发的《关于创建“五好”园区推动新发展阶段园区高质量发展的若干*策》，对我省首次进入世界强、中国强、民营强的，主营业务收入首次突破50亿元、亿元、亿元、0亿元的，被认定为国家专精特新“小巨人”，对首次进入“湖南省企业税收贡献百强”榜单的生物医药制造业企业，分别给予资金奖励。
三是突出龙头品种培育。拟建立重点品种培育部门联动机制，每年议定一批省内重点培育品种目录，有关单位和部门根据职责重点支持，在研发创新、临床试验、注册审批、原材料和设备进口、招标挂网、价格确定、采购使用、流通配送等方面联动赋能，支持本土企业，优先立足本土市场，逐步向省外市场拓展。
四是突出自贸试验区生物医药创新发展。重点支持自贸试验区干细胞研究应用。扶持一批高质量的干细胞与再生医学企业，逐步构建细胞储存—细胞生产制备—细胞药物研发与临床技术研究—细胞临床治疗为一体的创新链和产业链。同时，根据湖南自贸试验区总体方案提出的“优化生物医药全球协同研发的试验用特殊物品的检疫查验流程”，参照河北等地自贸试验区做法，对新药研发用材料、试剂、设备、药物样品、中间体的通关提出了支持意见。
五是突出本土市场培育。通过优化创新药械产品入院流程，鼓励使用通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，以及对认定为湖南省首台（套）重大技术装备的创新医疗器械实施首购和订购等举措，加大对本省创新药械使用方面的支持，加快培育本土市场。
梁毅恒介绍，《若干意见》适用于在我省范围内进行登记注册，具备独立法人资格，信用状况良好，从事药品、医疗器械、化妆品研发、生产和服务，在*策正式实施之后新达到相关补助条件的企业及相关事业单位、社会团体或民办非企业等机构。
《若干意见》规定了各项*策奖补资金来源由各牵头部门负责具体落实，从现有专项资金中分别安排，按各项专项资金管理办法按程序进行申报。省本级其他支持生物医药产业发展相关*策与本*策不一致的，以本*策为准。与我省其他同类*策重复的，按照“从高、不重复”原则执行，同一独立法人单位每年可累计获得 不超过0万元奖励或补助资金。
潇湘晨报记者李姝通讯员郭瑾儒
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