医院准入的药品标准有哪些上篇

近日,医院发起,在国际实践指南注册平台进行注册,《医疗机构药品遴选指南》发布。

该指南医院药学专业委员会、中国药学会科学传播专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会药品临床评价工作委员会,汇聚全国23个省/直辖市多个学科的68位专家共同制定。

年,由首都医科医院发起,同样在国际实践指南注册平台进行注册,《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》发布过。

该指南由健康中国研究中心药品与健康产品专家委员会、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、中国药师协会居家药学服务药师分会、中国健康促进基金会医药知识管理专项基金专家委员会、中国*理学会临床*理专业委员会、中华中医药协会医药药学分会、中国心胸血管麻醉学会心血管药学分会、北京医学奖励基金会药学专业委员会联合组织相关专家和各方代表共同制定。

对比一下,医院准入有何差别:

一级指标

二级指标

一级指标

二级指标

1、药学特性

1、适应症

1、临床必需性

1、是否符合疾病流行病学特点

2、药理作用

2、药物临床使用率及使用情况

3、体内过程

3、罕见病用药

4、药剂学和使用方法

4、特殊人群用药

5、一致性评价

2、临床有效性

5、指南推荐级别和强度

2、有效性

6、

6、临床路径

3、安全性

7、不良反应分级或CTCAE分级

7、疗效证据及级别

8、特殊人群

3、安全性

8、不良反应发生率及严重程度

9、药物相互作用所致不良反应

9、说明书中标示的禁忌症及药物相互作用

10、其他

10、药物警戒

4、经济性

11、同通用名药物

11、安全性证据及级别

12、主要适应症可替代药物

4、经济性

12、与本医疗机构目录中现有药品费用比较

5、其他属性

13、国家医保

13、药物经济学评估证据

14、基本药物

5、临床适用性

14、用法用量和疗程

15、贮藏条件

15、给药途径

16、药品有效期

6、药品质量

16、是否为原研药品

17、全球使用情况

17、仿制药品是否通过一致性评价

18、生产企业状况

18、国产药品在其他国家的出口销售情况

19、质量标准

7、不可替代性

20、现有目录中其他药品情况

21、申请药品优势

22、是否可被替代

8、*策属性

23、基本药物

24、医保类型

25、国家集采药品

26、抗菌药物级别

27、精麻、易制*等特殊管理属性

9、生产企业评估

28、企业规模

29、配送情况、药品抽检合格率、不良记录等企业信誉度

30、企业核心竞争力

10、药品可及性

31、

年天总版的《医疗机构药品遴选指南》的构建严格遵循了(美国国家科学院)医学研究所(InstituteofMedicine,IOM)关于指南的 定义,以世界卫生组织标准指南制定方法学为基本依据,并符合指南研究与评价工具(AppraisalofGuidelinesforResearchandEvaluation,AGREEⅡ)的六大领域。同时,参考卫生保健实践指南的报告条目(ReportingItemsforPracticeGuidelinesinHealthcare,RIGHT)。

本指南为卫生决策管理指南,药品遴选评估指标可分为研究型指标和*策型指标。其中研究型指标的证据来源主要为各类研究文献,采用GRADE(GradesofRe

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