北京中科医院都是假的 http://baidianfeng.39.net/a_yufang/161225/5154120.html
上一篇,我对比医院发布的《医疗机构药品遴选指南》(以下简称天总版)和首都医科医院发布的《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》(以下简称北天版)主要内容。
由于两家用的遴选方法不尽相同,因此,我们今天继续来看一下之间的差别,以及对药品企业的影响。
两个指南的对比,我将分两个部分进行对比分析:
1、与药品本身直接相关的部分
2、与药品本身间接相关的部分
今天我们先来看一下与药品本身直接相关的部分有何差别。
首先看疗效。
北天版的分了5个等级:
诊疗规范推荐(国家卫生行*部门)20分
指南I级推荐(A级证据18分,B级证据17分,C级证据16分,其他15分)
指南II级推荐及以下推荐(A级证据14分,B级证据13分,C级证据12分,其他11分)
专家共识推荐10分
以上均无推荐6分
天总版分了三个方面:
指南推荐级别和强度:待遴选药品适应症疾病相关指南中对遴选药品的推荐级别和强度
临床路径:待遴选药品是否纳入适应症疾病的临床路径
疗效证据和级别:待遴选药品相关疗效研究的证据及质量级别
以上证据等级都是Ic,推荐强度:强推荐
两个指南相同或相似的部分是:
都以规范或指南作为重要评估手段,且级别越高越好。企业未来在上市前、后的临床研究都将越来越重要,没有“疗效”医院准入认可。当然临床研究怎么做,形成什么样的证据,也会成为很重要的课题。
不同的地方在:
北天版的明确把我国的诊疗规范推荐放在 等级。这样对于我国中(成)药或许有利。
天总版的增加了临床路径和疗效证据级别的考量。前者考虑了和医保支付相关的*策衔接,后者考虑了无指南推荐产品,譬如新药,部分证据还未被列入指南。对于临床路径的准入,建议各大企业都要
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