本报北京电(记者申少铁)国家药品监督管理局日前发布《药品监督管理统计年度报告(年)》(简称《报告》)。《报告》显示，截至年底，全国共有药品生产企业家，药品经营企业57.33万家，有医疗器械生产企业2.65万家，二、三类医疗器械经营企业89.86万家，化妆品生产企业家，相比年，药品、医疗器械、化妆品企业数量均有增长。
在药品监管方面。年，国家药监局受理国产药品临床试验申请件，上市申请件；受理进口(含港澳台)药品临床试验申请件，上市申请件；受理仿制药质量和疗效一致性评价申请件，临时进口申请件。国家药监局共批准新药临床件(不包含进口药品)，批准按新药申请程序申报临床申请件，批准创新药临床品种个，批准创新药生产品种20个。
在医疗器械监管方面。年，全国共完成第一类医疗器械备案件，受理医疗器械首次注册申请件，共批准各类医疗器械首次注册件。截至年底，全国累计共有境内第一类医疗器械备案件，进口第一类医疗器械(含港澳台)备案件；各省级药监局共批准境内第二类医疗器械注册件。
在化妆品监管方面。年，国家药监局共批准国产特殊化妆品首次申报件，批准进口特殊化妆品首次申报件。截至年底，有在册国产特殊化妆品件，进口特殊和普通化妆品件。共有化妆品生产企业家，其中牙膏生产企业家。年各级监管机构共检查化妆品生产企业1.10万家次，责令暂停生产企业75家次。年共查处化妆品案件件，同比增加64.50%，主要违法主体是化妆品经营企业和美容美发机构。
