近日,赛赋医药宣布任命郭鹏飞博士为赛赋医药副总裁,主要负责赛赋医药临床前项目国际注册申报、总包项目CMC等相关工作,助力创新药客户中美双报项目技术指导与咨询,加速赛赋医药国际化进程。
赛赋医药创始人、董事长兼CEO刘杨先生表示:
热烈欢迎郭鹏飞博士的加入,郭鹏飞博士在美国FDA任职多年,在药品评审方面尤其是生物药方向具有丰富的研究及评审经验。随着赛赋医药承接越来越多的FDA申报项目,郭鹏飞博士的加入将充分发挥其专业优势以及在新药审评、研发方面的国际经验,助力赛赋医药打造国际 的专业化非临床外包服务,助力中国医药研发企业的国际化布局。
郭鹏飞博士毕业于美国德克萨斯大学奥斯汀分校,专注于分子生物学和微生物学方面的研究。加入赛赋医药前,郭鹏飞博士任职美国FDA,先后在组织微生物实验室、细胞生物学实验室从事研究工作,并担任产品质量(CMC)审核专家。郭鹏飞博士在微生物学、细胞生物学、基因组测序和分析等多个领域具有超过20年的研发、申报注册审核经验,在美国国家科学院院刊、生物化学杂志等期刊发表多篇具有国际影响力的研究成果。
关于赛赋医药
致力于成为国际 一站式医药CRO服务公司,提供国际 的医药CRO评价服务,并结合技术开发、融资和创新医药产品转化等服务,为企业提供整体创新医药研发规划,加速创新药物的研发进程,帮助企业更快成长。下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、药物筛选、成药性评价、模型动物、药理药效、药物代谢分析、非临床安全性评价、药学制剂、生物样本分析、临床I期以及药物警戒等技术部门,能够为医药研发企业提供一站式医药研发专业服务。公司先后获得国家高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市企业科技研究开发机构、北京市科技型中小企业、中关村高新企业等荣誉称号并拥有两个博士后科研工作站。赛赋医药拥有京南固安药物GLP中心、药理药效中心、深圳药物评价中心、成都模型动物中心、药物筛选中心、北京临床评价中心、中心实验室、沈阳生物样本分析中心、医院GCP临床试验基地以及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室。
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