步长制药前瞻性布局,20余年深耕中医药,

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本文来源:时代商学院作者:陈澈

陈澈/文

近日,步长制药(.SH)发布公告称,其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC-1A注射液”获得《国家癌症中心/中国医学科学院北医院伦理委员会审批报告》,正式开展I期临床试验。

公开资料显示,BC-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物,可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路,解除对T淋巴细胞的抑制,从而易化T细胞的激活,达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用,同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用,以增强抗肿瘤作用。BC-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。值得一提的是,该药物目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。截至年8月31日,步长制药在该项目上已投入的研发费用约为3,.81万元。

守正创新,拓宽业务布局

步长制药年11月登陆上交所。公司主要产品涉及心脑血管疾病,同时也覆盖妇科等大病种领域。近年来,步长制药积极向生物药、疫苗、医疗器械、互联网医药等医药高科技领域进军与扩张。

步长制药在心脑血管用药领域优势明显,培育有脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家中药品种和谷红注射液、复方曲肽注射液两个化药品种,治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血埂塞等疾病。

心脑血管产品是步长制药营收的主要来源。年度,上述五款产品合计收入达84.46亿元,占年营业总收入的53.58%。米内网数据显示,脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个步长制药独家品种在年心脑血管中成药市场份额排名前20。

近年来,步长制药在化药、生物药及疫苗等领域推进研发布局。化药领域,步长制药在原研药中积极投入,筛选具有靶点明确的化药。生物药领域,步长制药有17项生物制品正在研发,部分项目进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。

步长制药已建立多层次、宽领域的在研产品储备。截至年底,步长制药在研产品个。其中,中药12个,化药个,生物药17个,医疗器械5个,产品研发方面累计投入6.34亿元。此外,新增专利申请34件,成功获得专利授权42件,其中发明专利22件。

年来,步长制药披露多款产品最近进展。其中,“四价流感病毒裂解疫苗”启动Ⅲ期临床试验;用于HER2阳性晚期实体瘤治疗的注射用BC开展Ⅰ期临床试验;用于改善糖尿病患者血糖控制的BC胶囊等产品获批临床试验。

支持一带一路,弘扬中医药文化

近年来,中医药越来越受到

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