跟很多行业一样,医药行业,也都是外包公司,并且根据产业链分级外包,各有千秋。下面我们就来看看,炒股遇到的CRO\CMO\CSO都是哪些细分行业和公司。
医药外包服务行业(CXO)是药物研发、生产的外包产业链的统称,经过四十余年的发展,形成了CRO(合同研究组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同定制生产组织)、CSO(合同销售组织)等多个细分子行业,其中CRO公司和CDMO/CMO公司分别在研发条线、生产条线上贯穿药品生命周期。简答来讲,CXO整体都是外包,不同的是CRO就是research研究,CMO就是manufacture制造,CDMO就是定制的M,CSO就是sale销售。
图:CXO细分行业介绍(来源:信达证券受益于医药行业刚需属性、人口老龄化不断加剧、患者医药需求日益增加,全球医药市场未来仍将保持稳定增长态势,为医药企业研发新药提供了良好的外部环境。然而,创新药的研发存在较高的研发失败风险,医药企业既要缩短新药研究开发的时间,还要控制研发成本、降低风险。在此背景下,专注于新药研发生产的CXO公司凭借其规模化和专业化的优势很好地满足了医药企业的需求,医药企业则借助CXO获取了来自战略、管理、经济、技术以及质量等方面的利益,使其得以长期保持市场竞争优势。
那么,中国么就是对外包行业有着天然的优势,受益于成本优势,全球CXO产能持续向我国转移,同时在*策鼓励创新、工程师红利等多重因素推动下,我国创新药研发火热,进一步促进我国CXO行业蓬勃发展。
国内CXO行业主要代表公司如下:(不作为投资建议)
(一)药明系-药明康德和药明生物
药明康德成立于年12月,是我国目前体量最大、业务范围最广的综合型CXO公司,于年8月登录纽交所,年12月从纽交所退市,并分别于年5月8日在上交所挂牌上市、年12月13日在香港联交所挂牌上市。
药明康德一直致力于推动新药研发进程,凭借国际领先的开放式能力与技术平台,为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务,主营业务覆盖临床前CRO、临床CRO、原料药及制剂CDMO的全流程,并且在细分领域均处于龙头地位。公司深度布局临床前CRO领域,覆盖化学、抗体、细胞和基因、医疗器械等方向,提供国内外化学新药发现服务、药学研究服务、临床前安全评价和*理药理检测等服务,取得了优异的成果和业绩表现,公司已成为药物安评业务的行业领导者。
药明生物成立于年2月,业务聚焦于大分子CDMO领域,是目前国内规模最大、市占率最高的大分子CDMO公司,为全球客户提供生物药的发现、研发、生产的全流程服务,于年6月在香港联交所挂牌上市。
(二)康龙化成
康龙化成成立于年7月,是全球领先的全流程一体化的CRO平台,分别于年1月在深交所挂牌上市,年11月在香港联交所挂牌上市。
康龙化成业务包括CRO、CMC(小分子CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务四大模块,公司业务源于小分子药物发现服务,在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于领先地位,目前积极布局临床试验服务、大分子和细胞与基因治疗服务两大业务,打造多疗法、一体化的药物研发服务全球领*企业。
年上半年,实验室服务实现营收20.27亿元,同比增长41.35%,毛利润8.51亿元,同比增长43.51%。作为化学实验室服务的龙头公司之一,康龙化成持续发挥实验室前端导流的优势。
(三)昭衍新药
昭衍新药成立于年8月,是国内临床前研究CRO领域龙头公司,主营业务包括药物临床前研究服务、药物临床试验及相关服务、实验动物的供应三大板块,以药物临床前研究服务为核心业务,子公司苏州昭衍是国内规模最大药物安全性评价机构之一。
昭衍新药分别于年8月25日在上交所挂牌上市,年2月26日在香港联交所挂牌上市。
昭衍新药近几年营业收入和净利润高速增长,年上半年实现营业收入5.35亿元,同比增长34.53%,归母净利润1.54亿元,同比增长70.39%,扣非归母净利润1.29亿元,同比增长64.46%。公司经营状况良好,带来充裕现金流,年上半年公司实现经营活动现金流2.02亿元,同比增长31.18%。
(四)博腾股份
博腾股份成立于年7月,是一家综合型CDMO公司,业务范围涵盖药物从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期,主要客户包括国内外制药公司以及新药研发机构。公司于年1月在深交所挂牌上市。
博腾股份主要业务分为化学原料药CDMO业务、化学制剂CDMO业务、生物CDMO业务三大板块,范围涵盖药物发现至商业化阶段全过程,目前,公司以化学原料药CDMO业务为主,制剂及生物CDMO业务尚起步阶段。化学原料药CDMO业务作为公司优势业务。
(五)和元生物
和元生物成立于年3月,是我国领先的的CGTCDMO公司,于年6月8日提交上市申请,并于年上交所挂牌上市。
公司聚焦于CGTCDMO服务,公司目前拥有近平方米的基因治疗产品中试平台,近平方米的基因治疗产品GMP生产平台,为进一步扩大产能,公司正在上海临港建设近8万平方米的医疗产业基地。
(六)美迪西
美迪西成立于年2月,是一家国内领先的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,公司业务聚焦于临床前CRO领域,主营业务分为药物发现、药学研究、临床前研究、综合服务项目等四大类,拥有国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证、中国药品监督管理局GLP证书、达到美国FDA的GLP标准,公司同时具备创新药临床研究中美双报能力,在行业内具有较强的行业影响力和较高的市场地位,年11月5日,美迪西在上交所挂牌上市。