生物医药行业*策分析

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生物医药产业作为我国战略新兴产业之一,备受我国*府和企业的高度重视。国内生物医药行业起步较晚但发展迅速。国内生物医药产业从20世纪80年代开始起步发展,经历-年的快速发展阶段后,近几年开始进入爆发增长阶段。

*策不断利好,

生物医药产业迎来新增长

资料来源:瑞咨咨询

自年国家相继出台*策规范,药品及器械审批速度加快,推动的我国在医药领域的研发与创新积极性;随后在国际局势和近几年疫情的推动作用下,我国生物医药产业战略地位不断提升。为推动生物医药行业的发展,我国颁布了多项产业*策以支持和鼓励生物医药企业进行基础科学研究和研发创新,并对我国医药生物行业的未来发展规划提供了指导方向,将在较长时期内对行业发展起到促进作用。诸多*策优势加持下,生物医药具有长期增长潜力。

十四五期间,

“三医联动”改革不断深化

数据来源:公开资料整理

十四五期间医药行业*策密集出台,年全年国家层面发布医药行业相关*策余条,其中约有余条重点*策,*策数量同比有大幅增长。从重点*策分类来看,药品类*策发布最多,约占58%,主要涉及药品注册审批、原料药、药品专利、药品警戒、中药及配方颗粒发展等多方面*策;其次为医疗类*策约占18%,包括长期处方、医院改革、分级诊疗、医疗卫生服务改革及推广三明市医改经验等;医保*策约占19%,主要包括医保目录调整及谈判、DRG/DIP支付方式、城乡居民医保等。整体来看,我国目前医药、医疗和医保联动改革正持续深化,在此大背景下,我国医药行业将驶入快车道。

“集采”*策促进各方良性竞争、

合作共赢的局面初步形成

国务院于年11月发布了《国家组织药品集中采购试点方案》(简称《集采方案》),通过医保带量采购的方式压缩仿制药的生存空间,扩大创新药的市场。药品带量集中采购是将通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品的质、量、价结合在一起进行集中采购,从而达到保证药品质量、降低药品价格的目的。

截至目前,带量集采正进行第七批企业信息填报,频率逐渐稳定在一年两轮。数据显示,前六批药品集中采购平均降幅53%,而且年和年这两年,药品总体价格水平呈持续下降态势,年均达到7%左右,较好实现了引导药品价格回归合理水平的目的。带量采购*策下,仿制药企业各种力量博弈,将改变很多传统优势企业的竞争地位,并且渠道结构方面,基于互联网的医药流通新模式、新业态将快速发展,为零售端的发展业开辟了新的增长空间。

创新药迎来新机遇,

产业结构有所优化

随着过去十余年大量创新资源的投入,我国现已有一大批在研新药进入收获期。“十四五”期间预计有个以上国产新药申报新药上市申请(NDA)/生物制品许可申请(BLA),获批新药可能超过个,从研发投入阶段转向商业化阶段。包括十四五期间新药审评标准和效率、医保准入条件和支付*策、资本投入的持续性、医疗机构准入和临床使用*策、同靶点药物过度竞争等。总体生物医药产业机遇大于挑战,化学创新药和生物药的发展速度预计将显著高于行业整体水平,在未来产业结构中占有更大的比重。可以预见我国在医药产业上的发展仍有较强发挥空间。

*策上不断鼓励创新研发,

器械领域进一步规范

资料来源:瑞咨咨询

随着医疗器械审评审批制度不断深入改革,为保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,国家药监局于年11月2日发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》,这对医疗器械产业创新发展起到了积极作用。对于企业来说,进入创新医疗器械特别审批程序,意味着产品的上市时间将会大大缩短,同时可以促进医疗器械新技术的推广和应用;另一方面也是企业创新能力的体现,备受投资方

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