#产业链日报，欢迎戳文订阅
→4月8日热门战新产业速览
年3月，全球批准新药数量有所回升。FDA批准11款新药（NDA/BLA），包含2款新获批的新分子实体药物（NDA：Type1-NewMolecularEntity），1款生物制品药物（BLA）；EMA新授权4款药品上市，其中阿斯利康的鸡尾酒疗法Evusheld用于广泛人群的新冠病*暴露前预防（COVID-19）；NMPA批准3款创新药上市，均为生物制品，其中经特别审批程序批准上市、安徽智飞龙科马生物研制的重组新型冠状病*蛋白疫苗（CHO细胞）是 获批的国产重组新冠病*蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病*感染所致的疾病（COVID-19）。
医疗器械方面，FDA有4个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了21个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，国内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共项，占25.69%。
01全球药品获批情况
（一）美国FDA批准情况
图1：—年3月FDA药物批准数量变化情况
数据来源：美国食品药品监督管理局
如图1，截至年4月6日FDA
转载请注明地址:http://www.1xbbk.net/jwbzn/1618.html
