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年6月28日，国家药品监督管理局发布国药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（年第86号），其中，避孕套被纳入名录，正式成为免于经营备案的二类医疗器械产品之一。
免于经营备案的第二类医疗器械产品目录[1]
免于经营备案的第二类医疗器械产品目录[2]
在《目录》颁发之前，年6月1日国务院新修订的《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第号）开始执行，《条例》第四十一条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民*府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。
医疗器械监督管理条例[3]《目录》作为《条例》的补充性文件，规定避孕套、避孕帽、电子血压计等16种二类医疗器械免于经营备案，意味着这些产品可以直接在商超等非医疗器械专营机构进行销售。
对社会整体而言，加大避孕套的审查力度势在必行，要防止假冒伪劣产品流入市场侵害消费者权益；对经营者而言，避孕套的经营门槛会更低，可能带来新的市场机遇，竞争压力也会更大，但同时对诚信经营的商家也是一个更好的机会；对于消费者而言，购买避孕套会更加便利，但市场上鱼龙混杂的产品也会更多，对消费者辨别真假的能力提出高要求。
资料来源：
[1]国家药品监督管理局
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