各国的原研药品信息查询方法

一:FDA查原研产品信息

1、FDAdrug进入链接,搜索药物名称,点击申请号,看ApprovalHistory,Letters,Reviews,andRelatedDocuments点击进入,拉到最底下,最早时间—approval右侧一栏,review,点击可看到如下信息·ApprovalLetter(s)(PDF)·PrintedLabeling(PDF)·MedicalReview(s)Part1(PDF)Part2(PDF)·ChemistryReview(s)(PDF)·PharmacologyReview(s)Part1(PDF)Part2(PDF)·StatisticalReview(s)(PDF)·ClinicalPharmacologyBiopharmaceuticsReview(s)(PDF)·AdministrativeDocument(s)Part1(PDF)Part2(PDF)·Correspondence(PDF)通常要看ClinicalPharmacologyBiopharmaceuticsReview(s)和说明书labeling,可获知信息包括处方所有辅料,review里可能还有溶出度的部分数据。

二:EMA欧盟药监

-链接如下



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