北京中科医院亲身经历 http://baidianfeng.39.net/a_yufang/161225/5154116.html来源：智通财经网一年一度的血液领域盛会美国血液学会年会(ASH)于12月5日-8日盛大举办。其中一项关于中国本土创新企业亚盛医药-B()自主研发的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)HQP治疗既往TKI耐药的慢性髓系白血病(CML)的Ⅱ期关键性研究进展亮相ASH进行口头报告。这是继、年之后，HQP的临床进展连续第三次入选ASH年会口头报告，充分显示了国际血液学界对该药物安全性和疗效的认可。近日，该项临床研究的主要研究者、医院血液科副主任江倩教授就国内CML的诊疗水平、HQP的最新数据以及该药物的应用前景进行分享。中国CML诊疗水平与国外差距：诊断水平接近，三代TKI药物仍不可及江倩教授：CML是一种罕见的恶性血液疾病。从诊断层面来说，国内和国外CML的诊断水平几乎没有差别。治疗层面上，随着药物可及性的提高、医保政策的改善以及酪氨酸激酶抑制剂(TKI)原研及仿制药的问世，尽管目前国内CML治疗药物的种类与国外相比依然较少，但是患者最基本的治疗需求在很大程度上已经能够满足。但是，尽管TKI显著改善了CML患者的预后，仍有部分患者在TKI治疗过程中出现耐药。既往研究显示，接受伊马替尼治疗的CML患者中，1年内20%-30%患者发生耐药。目前在CML的治疗中，一代和二代TKI已经有多种选择，但是中国还没有第三代TKI，因此目前临床上二代TKI耐药的患者，以及一代TKI耐药后二代TKI治疗无效的患者存在着很大未被满足的需求。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一，突变改变了BCR-ABL的构象，影响其与TKI结合，进而抑制TKI抗肿瘤效应。其中TI突变是常见的耐药突变类型之一，TI突变患者对一代TKI(伊马替尼)和二代TKI(尼洛替尼、达沙替尼)广泛耐药，在耐药CML中的发生率可达25%左右。临床上亟需可有效治疗TI突变CML的第三代BCR-ABL抑制剂。总体而言，国内CML的诊断水平和国外相比已经非常接近，大多数患者能够获得良好的治疗结局。但临床治疗中获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。HQP对多重耐药TI突变CML患者疗效惊艳，安全性可控江倩教授：HQP是亚盛医药在研原创1类新药，为口服第三代TKI抑制剂，靶向BCR-ABL野生型和TI突变。在年ASH会议上，我们报道了该药I期研究结果。截至年研究共开展2年余，入组例CML患者，86例CP，14例AP。在可评估病例中，CP患者完全血液学反应率96%，AP患者为86%;66例可评估CP病例中，主要细胞遗传学反应率67%，TI突变CP的主要细胞遗传学反应率高达78%。这些初步结果令人振奋，虽然研究随访时间尚短，但因其入组例数相对较多且取得的研究结果令人振奋，因此受到与会专家的广泛
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