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年3月23日,普利制药(.SZ)公告,于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸林可霉素注射液的药品注册批件。
林可霉素于年从来自内布拉斯加州林肯市土壤中的链霉菌属林可霉素菌中分离出来,并于年9月被正式宣布用于医疗用途。盐酸林可霉素注射液于年12月29日获FDA批准上市(商品名:LINCOCIN,NDA号:N),原研公司为TheUpjohnCompany(现更名为PharmaciaandUpjohnCo.)。年4月28日,盐酸林可霉素注射液获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,此后,盐酸林可霉素注射液陆续在欧洲国家批准上市,包括法国、比利时、意大利、希腊、保加利亚和西班牙等国家和地区。