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重要品种阿卡波糖片（商品名：卡博平）失标“集采”后，华东医药()并没有气馁，公司正通过开拓集采外市场和海外市场，弥补失标的损失。
8月31日公告显示，近日，华东医药收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。
阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂，作为一种口服降血糖药，在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉类分解为葡萄糖，进而减少肠道内葡萄糖的吸收，从而缓解餐后高血糖，达到降低血糖的作用。目前为治疗Ⅱ型糖尿病的一线用药。
阿卡波糖原研厂家为德国拜耳医药，年在德国上市，年在中国批准注册上市，年获得美国FDA批准并上市。
华东医药的阿卡波糖（商品名：卡博平），源自国内抗菌素研发机构绝对龙头——四川抗菌素工业研究所，年，四川抗菌素工业研究所立项研发阿卡波糖原料和制剂，并作为主要完成单位承担了阿卡波糖产生菌的筛选、阿卡波糖制备工艺、参与药品质量标准制订、新药申报等工作。筛选得到了阿卡波糖产生菌游动放线菌E-，建立了阿卡波糖原料和片剂生产工艺，并成功参与申报阿卡波糖新药证书和生产批件。
数据显示，阿卡波糖（商品名：卡博平）为华东医药主力品种，年华东医药阿卡波糖销售收入过10亿，年销售超过15亿元，年收入突破20亿；年收入超过30亿元。根据IQVIA（艾昆纬）数据库显示：年阿卡波糖制剂产品全球销售额为6.89亿美元。
中美华东生产的阿卡波糖片，于年11月通过仿制药质量和疗效一致性评价，于年12月获得欧盟地区奥地利市场的上市许可。本次阿卡波糖片申请于年10月提交，于年8月获得美国FDA批准，为国内阿卡波糖制剂产品第一家获得美国FDA批准，也是国内首家同时拥有中国、美国和欧盟地区奥地利市场上市许可的阿卡波糖制剂产品。
华东医药称，公司高度重视产品研发及质量管理体系建设，通过FDA认证的产品与国内产品同一条生产线。此次获得FDA批文，表明公司的阿卡波糖片产品质量获得国际认可，技术质量标准与国际主流市场相应标准一致，药品生产质量管理体系逐渐与国际接轨，是公司持续强化产品研发、提高产品质量标准，积极推进制剂国际化工作取得的重要成果，也为公司后续产品通过国际注册认证及开拓国际市场奠定了良好基础。
另外，近日公布的半年报显示，第二季度在阿卡波糖片集采失标影响下，中美华东二季度营业收入逆势增长2.74%，净利润仅下降3.67%。公司认为，阿卡波糖片集采以外的市场（包括基层和社区市场、医院、OTC市场）仍有很大发展空间，将利用营销团队优势，大力拓展基层、院外和零售市场。
