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近日，一家罕见病基因治疗公司AbeonaTherapeuticsInc.（以下简称为“Abeona”，NASDAQ:ABEO）公布旗下在研疗法EB-的关键III期临床研究VIITAL的积极顶线数据，这项研究评估了EB-用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者的安全性和有效性。
数据显示，EB-达到了两个共同主要终点，即与安慰剂组相比，6个月内EB-的伤口愈合率为50%，并且明显减少了伤口引发的疼痛。
公告中进一步指出，基于临床III期研究的积极数据，Abeona计划在年第二季度向FDA提交EB-的生物制品许可申请（BLA）。此前，EB-已获FDA突破性疗法认定，孤儿药资格、罕见儿童疾病资格（RarePediatricDiseaseDesignation，RPD）以及欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格。
（来源：Abeona
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