北京中科曝光 http://finance.sina.com.cn/chanjing/b/20091014/11153079059.shtml
丘北县市场监督管理局开展新冠病*
抗原检测试剂质量安全监管工作
国家药监局于近日批准了21个品种的新冠病*抗原检测试剂上市。新冠病*抗原检测试剂作为自测产品，可用于特定人群的筛查，有利于提高新冠感染“早发现”能力。近日，丘北县市场监督管理局对辖区内新冠病*抗原检测试剂经营单位开展检查，督促企业落实质量安全 责任。检查主要围绕进货查验和销售记录制度执行情况，设施设备情况进行。主要检查企业是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病*抗原检测试剂，产品是否经注册批准并具备合格证明文件，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等;销售记录是否涵盖了销售日期、产品名称、医疗器械注册人、生产企业、规格型号、生产批号、注册证号、使用期限或者失效日期、数量等;要求企业对购货者的姓名、身份证号、地址、联系方式进行登记。进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯。同时配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。截至目前，丘北县市场监督管理局共出动执法人员8人次，检查新冠病*抗原检测试剂经营企业2家。通过检查，丘北县辖区内目前经营新冠病*抗原检测试剂的有一心堂和健之佳药店，经营的产品均为“北京乐普”公司生产的常温保存试剂，产品来源合法、质量安全。下一步，丘北县市场监督管理局将进一步对全县新冠病*抗原检测试剂经营使用单位开展检查，确保冠病*抗原检测试剂质量安全。拟稿：张艳娇审签：李光明预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇