本文来自原文标题《复星医药:复星凯特FKC(抗人CD19CAR-T细胞注射液)申报临床获得受理》
复星凯特FKC(抗人CD19CAR-T细胞注射液)申报临床获得受理,作为引进KITE在美国已经获批的Yescarta成熟产品,我们预计审批速度有望持续超预期,继单抗药物后,细胞治疗产品逐步进入兑现期!继4月27日提示一季报低点已过,积极推荐买入;5月看好创新药,金股推荐复星医药;当前时点随着后续创新药的不断兑现,重点推荐,全年低点已过,后续不断向好!
1、复星凯特作为引进KITE在美国已经获批的成熟细胞治疗质量产品,技术国内领先,奠定细胞治疗龙头地位!针对复发难治性淋巴瘤患者,没有可替代药物,重大疾病,我们预计FKC审批速度有望持续超预期,我们预期有望1-2个月内获批临床批件,进行桥接试验后,有望申请上市,预期年有望在国内获批上市。时间和进展值得持续期待!
2、未来,公司有望将更多细胞治疗产品引进国内。复星凯特还拥有KITE-及KITE-授权许可的优先选择权。随着KITE研发的不断推进,公司有望将更多的产品引入国内。
3、创新药继抗体药物之后,细胞治疗有望进入兑现期。抗体药物持续进展,我们预期CD20的利妥昔单抗有望9月左右获批,作为中国第一个生物类似药,市场空间大,同时意义很大。HER2曲妥珠单抗、阿达木单抗有望于年内完成临床试验,同时创新型单抗PD1、PDL1、VEGFR2有望开展临床试验,公司成为同时拥有生物类似药领先、创新型单抗、细胞治疗产品的公司,成为当之无愧的生物药龙头公司。
4、公司全年业绩有望逐季向上,重磅品种有望不断获批。目前股价对应年估值27倍,估值便宜,年表现落后,当前时点为很好的时机,5月金股重点推荐!
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