格莱威医疗：
启动玻尿酸NMPA注册临床
近日消息，济南格莱威医疗科技有限公司（以下简称“格莱威医疗”）正式启动关于“注射用修饰透明质 凝胶”的前瞻性、多中心、盲法（评价者-受试者双盲）、随机、对照非劣效NMPA注册临床试验研究，以评估上述产品用于面部 组织填充纠正中重度鼻唇沟皱纹的安全性和有效性。
值得一提的是，年8月，格莱威医疗也正式启动了关于“注射用透明质 复合溶液”的前瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照、评估者设盲、优效性NMPA注册临床试验研究，以评估上述产品改善全面部皮肤状态的有效性与安全性。
来源：搜狐新闻
亿高医疗
“微波消融系统”获NMPA批准上市！
10月18日消息，南京亿高医疗科技股份有限公司（以下简称“亿高医疗”，曾用名：南京亿高微波系统工程有限公司）申报的“微波消融系统”成功获NMPA批准上市，产品注册证编号：国械注准3011348。
来源：南京亿高/NMPA
III类器械！ 用于口腔修复的
植入类丝素蛋白产品获NMPA批准上市！
近日消息，湖北赛罗生物材料有限公司（以下简称“赛罗生物”）研发申报的“可吸收丝素修复膜”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准3171355。值得一提的是，赛罗生物“可吸收丝素修复膜”产品拥有%的自主知识产权，是国内 获得NMPA批准上市的、应用于口腔修复的植入类丝素蛋白III类医疗器械产品。“可吸收丝素修复膜”成功获批上市，将大幅缩小国内口腔高值耗材与国际产品的技术差距，打破该领域被国外品牌垄断的局面，同时显著降低国人的种植牙成本，具有巨大经济效益和社会效益。
来源：NMPA
江苏吴中
引进重组III型胶原蛋白生物合成技术
年10月，江苏吴中全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司（以下简称“吴中美学”）宣布从美国G公司引进具有三螺旋和 体结构的重组III型人胶原蛋白生物合成技术，获得该技术的全球 知识产权权利。
据江苏吴中介绍，此次引进的G公司具有三螺旋和 体结构的重组III型人胶原蛋白生物合成技术，目前处于研发阶段。相关检测结果显示产物是人III型胶原蛋白全长 酸序列表达，同时具有三螺旋和 体结构，是符合命名规则的重组III型人胶原蛋白。吴中美学常务副总经理李艳章表示：“未来，吴中美学将对其进一步工艺优化后形成产业化重组III型人胶原蛋白生物材料，并将其用于开发具备支撑塑形功能的胶原蛋白填充剂，此外该材料也能广泛应用临床医疗美容整形以及于皮肤、骨、软骨、心血管、口腔及管腔组织修复再生等领域。”
商务部研究院：
中国胶原蛋白市场规模将达15.76亿美元
商务部研究院自年底起，重点跟踪剖析了苏州吉利鼎海洋生物科技有限公司、广州创尔生物、山西锦波生物、陕西巨子生物等6家企业的产品定位和竞争优劣势。
商务部国际贸易经济合作研究院（下称“商务部研究院”）课题组发布的《国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书》（下称“白皮书”）预计，全球胶原蛋白市场规模到年将达.22亿美元，年均复合增长率5.42%，而中国胶原蛋白的市场规模预计在年将达15.76亿美元，约占全球市场的6.96%。
国家市监局
新划14条红线规范行业
10月13日，国家市场监管总局价格监督检查和反不正当竞争局发布《医疗美容行业虚假宣传和价格违法行为治理工作指引》，强调要防范8项虚假宣传行为、6项价格违法行为，涉及在会议讲座、展销会、自媒体等场合进行虚假宣传，通过低标高结、虚构原价、虚假打折等方式进行价格欺诈，这些行为均将受到严厉查处。具体内容如下：
来源：市场监管总局价监竞争局
杭州:
发布25条生物医药产业新*
10月15日，杭州市人民*府办公厅对外发布《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称“《若干措施》”）。内容包括提升创新研发能力、完善临床研究应用、促进产业集聚发展、健全生态服务体系等方面的25条生物医药产业新*。
其中，提升创新研发能力方面，夯实创新策源基础。依托重点单位打造国家科技创新战略等平台，鼓励重点企业、科研院所和医疗机构承担国家、省级攻关任务，对 重大创新载体建设，市级按省级资助实际到账金额50%予以配套支持， 不超过万元。
来源：杭州市人民*府
云南省：
化妆品“直通车”检查
为进一步加强云南省化妆品风险管理，准确识别评价、高效调查处理化妆品安全高风险信息，强化风险防控，保障质量安全。云南省药品监督管理局发布公告称，已制定印发了《云南省化妆品安全高风险信息“直通车”检查办法（试行）》。
该“直通车”检查办法中明确了涉及化妆品高风险信息的有关情形，规定了省局各处室单位和州（市）市场监管部门对化妆品安全高风险信息进行识别评价、分析研判、调查处理的职责权限以及相关工作程序。
《办法》的实施，将进一步强化化妆品安全高风险信息的应用，提高工作效率，及时有效发现和防控化妆品安全风险，拓宽化妆品案件来源， 打击违法违规行为。
来源：云南药品监督
广州市：
规范直播营销活动
广州市市监局牵头，会同市电商协会、市直播电商协会和省、市广告协会等相关行业组织，引入标准化研究机构，根据《中华人民共和国电子商务法》等相关*策文件，调研编制的广州市地方标准《直播电商营销与售后服务规范》于日前发布，自10月14日起正式实施。
《规范》结合广州地区实际，从营销和售后两大维度，对主播、直播营销人员、直播营销人员服务机构、直播营销平台、直播间运营者和商家等相关方开展网络直播营销活动的资质、要求、责任、义务分别予以了明确，探索性地对虚拟主播进行定义并纳入标准范围。
进一步夯实了直播平台和MCN机构的主体责任，如要求“应当记录、保存直播内容，保存时间不少于六十日”“应建立直播主体、主播、直播营销人员服务机构、商家的黑名单制度和退出机制”“对主播和商家等进行消费者满意度调查”“对签约主播进行分级分类管理，对各级主播设置对应的培训计划、管理机制”等。
来源：广州市化妆品质量管理协会
行业首例！
化妆品宣传“刷酸”被罚
日前，据上海市金山区市监局披露，上海全度研生物科技有限公司天猫旗舰店对外销售的普通化妆品生物膜（备案编号为沪G妆网备字）进行宣传时，含有“刷酸”字眼；对销售的一款普通化妆品壬二酸净颜面霜（备案编号为沪G妆网备字）进行宣传时，含有“日常刷酸派”等描述。构成广告使用医疗用语的违法行为，被处以行*处罚0元整。一直以来，“刷酸”是护肤市场热门概念之一，宣传“刷酸”的化妆品比比皆是。此次处罚，是行业 因为宣称“刷酸”被罚的案例，对行业而言无疑具有震慑意义。
来源：上海市金山区市监局
