盘点年1季度药品持有人转让

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《药品上市后变更管理办法(试行)》实施后,全国各省药品上市许可持有转让(俗称:药品批文转让)也随之开展起来。年大约申报持有人转让申请项(经相关数据库查询分析),持有人变更呈现两个特点:一是中药文号转让占比较大,二是同省内转让占比较大。(详见:年药品持有人转让项案例解析)

我们经过查询相关受理申报数据库,对年1-3月申报的项持有人转让补充申请进行了数据解析(注:相关数据以承办日期为准,截至年3月31日,数据尽量保持完整,但也可能存在遗漏情况,敬请谅解)。22年的持有人变更补充申请中,中化药比例各半,中药为项,化药为项。本省内转让的文号为个,占比为68.5%。在跨省转让中,单独列出了属于控股关系或新4类技术转让的类型。

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具体制药企业申请持有人变更补充申请数据:

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